维奈托克/维奈妥拉(VENETOCLAX)的注意事项及相互作用介绍

2021-04-30 作者: 康必行-小喆

     目前维奈托克已在全球50多个国家/地区上市,中国国家药监局官网发布2020年12月7日批准证明文件待领取信息发布,维奈托克已在中国正式获批上市。批准的适应症为维奈托克与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗,或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病患者。有10mg、50mg、100mg三种规格。

  注意事项与警示

  (1)TLS:此前治疗过有高肿瘤负荷的慢性淋巴细胞白血病患者,用维奈托克治疗时曾发生TLS,包括致命性事件。患者在治疗前应接受 TLS风险评估,适当采取预防措施,包括水化和抗高尿酸血症药物预防。密切监测血液生化相关指标(钾、尿酸、磷、钙、肌酐),及时处理异常体征和症状。

  (2)免疫接种:在维奈托克治疗前、治疗期间或治疗后不宜接种减毒活疫苗,直至 B 细胞恢复。

  (3)中性粒细胞减少:治疗过程中,应始终监测全血细胞计数。有严重中性粒细胞减少的患者,应中断给药或减低剂量,并考虑支持性措施,如对于有感染体征,可服用抗感染治疗和使用生长因子(如粒细胞集落刺激因子)。

  (4)肾受损患者:肾功能减弱有增加发生TLS的风险,开始用维奈托克治疗,应加强预防和监测,以降低TLS的风险。轻度或中度肾受损患者无需调整剂量,严重肾受损患者或肾透析患者尚未曾确定推荐剂量。

  (5)肝受损患者:该药主要经肝脏消除。群体药动学的分析结果表明,轻度或中度肝受损患者无需调整剂量。但在中度肝受损患者中观察到不良事件有增加趋势,在开始治疗和剂量递增期,应更紧密监测这些患者毒性体征。

  相互作用

  (1)维奈托克与强效或中效CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂同时使用,会增加维奈托克暴露(即Cmax和AUC),并可能导致TLS风险增大。若同时使用,需调整维奈托克的剂量并严密监测其不良反应。

  (2)在强效或中效CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂终止给药后2-3天,恢复与抑制剂伴随用药前的维奈托克剂量。

  (3)如果同时服用华法林和维奈托克,需要增加国际标准化比率 (INR) 的监测频率来监测因华法林引起的出血或其他毒性增加的风险。此外,同时服用维奈托克和地高辛,服用地高辛需提前至少 6 小时后再服用维奈托克。

    (4)服用维奈托克时,避免食用柚子汁、柚子、塞维利亚柑橘和杨桃。由于这些水果中含有CYP3A4抑制剂,从而干扰维奈托克的代谢,进而影响药的疗效。

  (5)维奈托克与强效CYP3A诱导剂同时使用,会降低维奈托克的Cmax和AUC,这可能会降低其疗效。应避免强效或中效CYP3A诱导剂与其同时使用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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