奥拉帕尼/奥拉帕利(LYNPARZA)+bevacizumab的组合治疗效果如何?

2021-04-30 作者: 康必行-小喆

  奥拉帕尼是一款“first-in-class”PARP抑制剂,它靶向DNA损伤修复反应(DDR)通路,利用“合成致死“原理,在杀伤癌细胞的同时,不影响健康细胞。它于2014年12月首次被FDA批准,用于治疗携带BRCA种系基因突变的晚期卵巢癌患者,成为全球首个获批的PARP抑制剂。2018年8月,奥拉帕尼(商品名利普卓)也在中国获批上市,成为首个在中国问世的卵巢癌靶向新药。

  PARP抑制剂最初被认为只在携带BRCA基因突变的癌症患者中有效,然而近年来的研究表明,它们在不携带BRCA基因突变的癌症患者中也能产生疗效。葛兰素史克(GSK)公司已经将扩展该公司的PARP抑制剂Zejula(niraparib)的适用范围作为研发重点之一。而阿斯利康与默沙东合作,也制定了雄大的临床试验计划,在多种不同类型的癌症患者中检验奥拉帕尼单药或组合疗法的疗效。

  在这项名为PAOLA-1的随机双盲3期临床试验中,接受一线铂基疗法获得完全或部分缓解的晚期卵巢癌患者,接受了奥拉帕尼+bevacizumab或bevacizumab的治疗。Bevacizumab是治疗这类患者的标准疗法。

  试验结果表明,在意向治疗患者群中,奥拉帕尼与bevacizumab构成的组合疗法,与标准疗法组相比,给患者的无进展生存期(PFS)带来统计显著且具有临床意义的改善。阿斯利康将在即将召开的医学会议上公布这一试验的详细结果,包括对生物标志物定义的患者亚群的分析结果。

  阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁José Baselga博士说:“PAOLA-1试验的积极结果表明,将奥拉帕尼添加到标准疗法中,能够为晚期卵巢癌患者带来明显益处。我们期待与监管机构讨论这些结果。”

  奥拉帕尼在临床研发方面斩获颇丰,在治疗携带BRCA基因突变的患者方面,对晚期卵巢癌、胰腺癌和前列腺癌患者都取得了不俗的疗效。在今年的ASCO年会上,阿斯利康公司的管理层表示,将以奥拉帕尼为“箭头“,带动靶向DNA损伤反应通路的多款创新药物的开发。我们期待这款重磅药物能够进一步扩展应用范围,为更多癌症患者造福。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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