帕拉西替尼/普雷西替尼(PRALSETINIB)的一线和二线治疗数据结果怎么样?

2021-04-30 作者: 康必行-小喆

  在2020年5月29日ASCO大会上最新公布的  I / II ARROW(NCT03037385)期临床试验的更新数据中,显示了帕拉西替尼有可能成为治疗RET改变的甲状腺癌患者的最佳疗法,在一线和复发性治疗中均具有持久的疗效。”截至2019年11月18日数据发表时:

  NSCLC患者中的总体缓解率(ORR)为61%,95%的患者观察到肿瘤缩小,其中14%的患者达到完全缓解!对于RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)患者,以前接受过卡博替尼或凡德他尼治疗的患者,客观缓解率(ORR)为60%,约98%的患者肿瘤缩小。未接受过治疗的MTC患者客观缓解率ORR为74%,并且100%的患者达到了肿瘤缩小。

  帕拉西替尼一线治疗数据

  ARROW 研究中,27例初治的RET 融合阳性转移性非小细胞肺癌,中位年龄65岁,52%女性,59%白人,33%亚洲人,96%PS评分0-1分,37%脑转移。RET 基因经NGS 检测比例67% ,经FISH 检测比例33% ,最常见的RET融合伴侣为KIF5B (70%)和CCD6 (11%)。完全缓解率11% ,部分缓解率59% ,总有效率70% ,中位缓解持续时间9.0月。

  帕拉西替尼二线治疗数据

  ARROW 研究中,87例初治的RET 融合阳性转移性非小细胞肺癌,中位年龄60岁,49%女性,53%白人,35%亚洲人,94%PS评分0-1 分,43%脑转移。所有患者均接受过含铂化疗,45% 使用过PD-1/PD-L1 单抗,25% 使用过靶向药。RET 基因经NGS 检测比例77% ,经FISH 检测比例21% ,最常见的RET 融合伴侣为KIF5B (75% )和CCD6 (17% )。

  完全缓解率5.7% ,部分缓解率52% ,总有效率57% ,中位缓解持续时间未达到(>15.2月),80%有效患者的缓解时间超过6个月。其中39例接受过PD-1/PD-L1 单抗治疗的患者,总有效率59% ,中位缓解持续时间未达到(>11.3月)。

  8例具有可测量脑转移病灶的患者,入组前2个月内均未接受过放疗,2例颅内病灶完全缓解,2例颅内病灶部分缓解,总有效率50% ,75%有效患者的缓解时间超过6个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:帕拉西替尼/普雷西替尼(PRALSETINIB)的服药方法有哪些?

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