口服瑞卢戈利(RELUGOLIX)的临床疗效性及其安全性如何?

2021-06-04 作者: 康必行-小喆

  雄激素剥夺治疗(angdrogen-deprivation therapy,ADT)是晚期前列腺癌的重要治疗方法。目前用于ADT的标准药物是可注射的促黄体激素释放激素(LHRH)受体激动剂,如亮丙瑞林,但其在治疗初期会导致睾酮水平的激增并且需要一定时间才能达到治疗效果。

  瑞卢戈利是一种口服的促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,可在短期内迅速实现对垂体释放LH和FSH的同时抑制,并被多项临床Ⅰ期和Ⅱ期研究证实可降低睾酮水平。与亮丙瑞林相比,瑞卢戈利治疗晚期前列腺癌的疗效和安全性尚不清楚。因此,该项Ⅲ期试验(HERO试验)旨在评估针对晚期前列腺癌患者,口服瑞卢戈利(120 mg , QD)的临床疗效及其安全性。

  FDA已经批准口服瑞卢戈利克斯(Relumina)用于治疗晚期前列腺癌患者;“批准标志着该类药物中的第一款口服药物,它可能消除了某些患者需要到诊所接受需要由医疗保健提供者进行管理的治疗的问题,这种减少诊所就诊的潜力在帮助癌症患者留在家里并避免在冠状病毒大流行期间避免暴露方面特别有益。”

  根据2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)虚拟科学会议上提出的研究结果,该批准基于3期HERO临床试验的结果,该结果证明了瑞卢戈利优于护理标准醋酸亮丙瑞林(Lupron)的优越性。公司在2020年9月的更新中还显示,与该试剂相比,该试剂在另外的第二个终点上与亮丙瑞林相比,无去势抵抗生存率相似。

  随机开放标签平行组跨国临床试验评估了瑞卢戈利与亮丙瑞林相比对男性雄激素敏感型前列腺癌的安全性和有效性。该研究包括934名接受至少1年连续雄激素剥夺治疗(ADT)的男性,他们被随机分配为2:1,以接受360 mg的单剂量瑞卢戈利,然后每天120剂量或醋酸亮丙瑞林3个月的仓库注射。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:FDA批准口服瑞卢戈利(RELUGOLIX)用于晚期前列腺癌患者的治疗

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