对铂敏感的复发性上皮性卵巢癌(EOC)患者进行的III期ARIEL3研究的事后探索性分析显示,质量调整无进展生存期(QA-PFS)和质量调整时间无症状或毒性(Q-TWiST),从而在所有预定义的研究队列中证实了
尽管大多数患有EOC的女性对一线治疗有反应,但许多女性会复发。使用靶向药物如贝伐单抗或聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂维持治疗已成为对化疗有反应后EOC患者的标准治疗。重要的是要评估在患者的治疗方案中加入维持治疗是否会以损害患者整体健康状况的毒性为代价延长生存期。
在ARIEL3试验中,研究人员评估的PFS的主要功效终点在所有3个预先指定的队列中均得到了显着改善:PARP抑制剂,
患者在筛选时、每个治疗周期的第1天、治疗中断访问和28天随访访问时完成了EQ-5D问卷(EQ-5D-3L)的3级版本。QA-PFS计算为PFS函数xEQ-5D-3L指数评分函数。进行Q-TWiST分析,将毒性定义为患者经历≥3级治疗出现不良事件(TEAE)的平均持续时间或患者经历≥2级TEAE恶心、呕吐、疲劳和虚弱的平均持续时间。访问截止日期为2017年4月15日。在ITT人群(差异6.28个月,95%置信区间[CI]4.85至7.47个月)、BRCA突变队列(9.37个月,95%CI6.65至11.85个月)中,卢卡帕尼与安慰剂的平均QA-PFS显着更长,HRD队列(7.93个月,95%CI5.93至9.53个月)和BRCA野生型/LOH低患者亚组(2.71个月,95%CI0.31至4.44个月)。使用≥3级TEAE定义毒性,
在他们的分析中,即使在考虑毒性的情况下,卢卡帕尼也为患者的健康状况提供了显着益处,正如QA-PFS和Q-TWiST分析所证明的那样。在ITT人群和BRCA突变肿瘤患者和BRCA野生型肿瘤患者亚组中观察到了这些益处。在整个分析组中,尽管毒性对患者的健康状况有影响,但卢卡帕尼维持治疗提供了显着益处,并且与接受安慰剂的患者相比,接受
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