尼拉帕尼/尼拉帕利(NIRAPARIB)可以治疗晚期卵巢癌患者吗?

2021-06-04 作者: 康必行-小雪

       尼拉帕尼是一种聚二磷酸腺苷(ADP)核糖聚合酶(PARP)的抑制剂,既往研究发现,无论是否存在BRCA突变,它都能延长铂敏感复发卵巢癌患者的无进展生存期(PFS)。新诊断的晚期卵巢癌患者接受一线铂类化疗后,尼拉帕尼的疗效尚不清楚。

  根据Antonio González-Martín等人近日发表在《新英格兰医学杂志》的一项随机、双盲、III期试验结果,新诊断晚期卵巢癌患者对铂类化疗产生治疗反应后,2:1随机分配每日接受一次尼拉帕尼治疗或安慰剂。主要的终点是存在同源重组缺陷HRD和整体人群的PFS.该研究已经对PFS进行初步分析,对总体生存期(OS)进行了预先设定的中期分析。在733例接受随机分组的患者中,有373例(50.9%)患者存在同源重组缺陷,在这类患者中,尼拉帕尼组的PFS明显长于安慰剂组(21.9个月vs. 10.4个月,疾病进展或死亡的危险比(HR)为0.43; 95%置信区间[CI]: 0.31 ~ 0.59;P < 0.001)。

  在整体人群中,尼拉帕尼组和安慰剂组的中位PFS分别为13.8个月和8.2个月(HR=0.62;95% CI: 0.50~0.76;P< 0.001)。在24个月的中期分析中,尼拉帕尼组的OS率为84%,安慰剂组OS率为77%(HR=0.70; 95% CI: 0.44~1.11)。最常见的3级或3级以上不良事件为贫血(31.0%)、血小板减少症(28.7%)和中性粒细胞减少症(12.8%)。没有发生与治疗相关的死亡。

  这项研究的结论为,在新近诊断的、对铂类化疗有反应的晚期卵巢癌患者中,无论是否存在同源重组缺陷,接受尼拉帕尼治疗的患者的中位PFS明显长于安慰剂组的患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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