伊沙佐米(ixazomib/Ninlaro)三联疗法能否用于治疗多发性骨髓瘤?

2021-06-07 作者: 康必行-小喆

  多发性骨髓瘤(MM)是一种恶性浆细胞病,目前治疗多采用靶向治疗,靶向药物精准作用于癌细胞上或癌细胞内的特定分子(如蛋白质)。2015年,FDA批准伊沙佐米用于治疗多发性骨髓瘤。2020年,在欧洲血液学协会(EHA)第25届大会上公布了评估口服蛋白酶体抑制剂恩莱瑞(伊沙佐米)治疗多发性骨髓瘤(MM)的研究结果,用于一线维持治疗多发性骨髓瘤,死亡风险降低34.1%。

  在不符合移植条件的新诊断的多发性骨髓瘤患者中,ixazomib (Ninlaro,伊沙佐米)、环磷酰胺和地塞米松三联疗法的疗效高于伊沙佐米/地塞米松,其次是伊沙佐米单药维持治疗。

  根据2期EMN10-UNITO临床试验(NCT02586038)的最新结果,伊沙佐米 +环磷酰胺+地塞米松(ICd)联合治疗的中位无进展生存期(PFS)为17.9个月,伊沙佐米 +沙利度胺+地塞米松 (ITd)联合治疗的中位无进展生存期(PFS)为12.3个月。对于接受伊沙佐米+苯达莫司汀+地塞米松(IBd)治疗的患者,中位无进展生存期(PFS)为13.9个月;单独使用伊沙佐米/地塞米松(Id)时,中位无进展生存期(PFS)为10.3个月。

  2年无进展生存率分别为39%、27%、40%和31%。2年总生存率分别为75%、78%、89%和85%。目前,FDA批准Ixazomib(伊沙佐米)与lenalidomide(Revlimid,来那度胺)和地塞米松联合使用,治疗至少受过1次治疗的多发性骨髓瘤患者。

  在EMN10-UNITO研究中(n = 171),研究人员评估了ixazomib(伊沙佐米)在不同的组合:Id (n = 41), ICd (n = 59), ITd (n = 60), IBd (n = 11)中的疗效。所有联合用药都是诱导治疗,随后是单药ixazomib维持治疗。

  中位随访27个月,结果显示在Id组,ICd组,ITd组和IBd组中,部分缓解率(或更好)分别为57%,75%,84%和64%。Id组、ICd组、ITd组和IBd组分别有10%、10%、5%和9%的患者获得了完全或更好的缓解。Id组、ICd组、ITd组和IBd组的最小残留疾病阴性率分别为10%、4%、10%、9%(或更好)。

  附加数据显示,诱导后,健康、中等健康和体弱患者的缓解率相似,分别为71%、74%和76%。在14.1个月、14.8个月和12.2个月时,各组的中位无进展生存期(PFS)没有显著差异。60% (n = 102)的患者完成了诱导阶段的治疗,然后伊沙佐米继续进行维持治疗;18%的患者在维持治疗期间缓解增强。

  根据安全性和有效性数据,伊沙佐米、环磷酰胺和地塞米松是最有希望的三联疗法。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006130650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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