泊马度胺(pomalidomid)联合低剂量地塞米松可治疗多发性骨髓瘤?

2021-06-08 作者: 康必行-小喆

  目前,泊马度胺联合低剂量地塞米松(PomDex)是先前接受过至少2种方案治疗,且来那度胺难治的多发性骨髓瘤(MM)患者的标准治疗方案。

  最近,发表于《Blood》上的一项2期研究旨在评估将环磷酰胺(口服,每周1次)添加至标准方案PomDex中的安全性和有效性。研究人员首先进行了1期剂量递增试验,明确了2期试验环磷酰胺联合方案(A组)中的推荐剂量。

  纳入试验的所有患者需满足:之前接受过至少2种疗法的治疗,且对来那度胺难治。研究人员按照1:1将患者随机分配至:第1-21天泊马度胺4 mg+地塞米松治疗组(为期28天,B组)或第1、8和15天泊马度胺+地塞米松+环磷酰胺口服400mg(PomCyDex)治疗组(C组)。主要终点是总响应率(ORR)。

  2011年12月至2014年3月,共计纳入80名复发/难治MM患者(1期10名;2期70名:B组36名,C组34名)。结果显示,B、C两组患者的ORR分别为38.9%和64.7%(P = 0.035)。自2015年6月起,随机化的70名患者中有62名发生疾病进展。B、C两组的中位无进展生存期(PFS)分别为4.4个月和9.5个月((P = 0.106)。就毒性反应而言,主要是血液学毒性。然而统计学显示,C组的毒性反应发生率并未升高。

  该研究表明,与标准方案(泊马度胺+地塞米松)相比,将环磷酰胺增加至标准方案中治疗来那度胺难治的MM患者,可带来更好的ORR和PFS.如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006130650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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