卢卡帕尼/雷卡帕尼(rubraca)获批治疗卵巢癌效果显著吗?

2021-06-08 作者: 康必行-小喆

  卢卡帕尼可作为铂类敏感卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的维持疗法,这些患者在完成至少两次铂类化疗后有部分或完全缓解。

  卢卡帕尼是一种口服小分子聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。当PARP的功能得到抑制,那些同时具有受损BRCA基因的癌细胞的DNA不太可能得到修复,导致癌细胞死亡,并可能减缓或停止肿瘤生长。

  卢卡帕尼(Rucaparib)是一种口服小分子聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。当PARP的功能得到抑制,那些同时具有受损BRCA基因的癌细胞的DNA可能无法得到修复,从而导致癌细胞死亡,并可能使得肿瘤生长减缓或停止。最早,美国FDA于2016年12月19日批准卢卡帕尼用于治疗晚期卵巢癌,适用于经过2次或2次以上化疗且出现BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者。2018年2月28日,美国国家综合癌症网络(NCCN)卵巢癌临床实践指南,建议卢卡帕尼作为铂类敏感卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的维持疗法。同年4月,美国FDA又批准卢卡帕尼用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。最新获批主要是基于卢卡帕尼的ARIEL3临床试验的结果。

  ARIEL3是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,纳入11个国家87个医院和肿瘤研究中心的561名复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,这些患者此前至少接受过两次铂类化疗,目前处于完全或部分缓解。患者按照2:1的比例被随机分配接受每日两次卢卡帕尼 600 mg(n=375)或安慰剂(n=189)治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。研究包括三个巢式队列研究:携带BRCA突变,BRCA同源重组缺陷(HRD)以及意向性分析(ITT)人群。

  从结果来看,卢卡帕尼能显著提高铂类敏感的卵巢癌患者的无进展生存期(PFS)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006130650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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