恩西地平(ENASIDENIB/IDHIFA)成为首个肿瘤代谢药?

2021-06-08 作者: 康必行-小喆

  恩西地平是一种IDH2(异柠檬酸脱氢酶)抑制剂,也是第一个上市的致癌代谢物合成抑制剂,它有别于癌症治疗中的化疗、免疫疗法,属于代谢疗法,即通过降低致癌代谢产物,阻断促进细胞生长的几种酶,从而起到间接抑制肿瘤生长的作用。

  也就是说,如果患者在血液或骨髓样品中检测到IDH2突变,便可能符合恩西地平治疗的资格。

  恩西地平宣布获FDA批准,比预期提早了一个月,用于治疗带有IDH2突变的成人复发性/难治性急性髓性白血病(AML)。而作为首个获批专门治疗这一特定疾病的新药,恩西地平在获批上市前曾收获了美国FDA颁发的“优先审评”资格和“孤儿药”认定。

  适应症:带有IDH2突变的复发性/难治性急性髓性白血病(AML)成人患者

  AML是一种快速进展的血液和骨髓肿瘤,临床表现多为贫血、出血、感染和发热、脏器浸润、代谢异常等。多数病例病情急重,对化疗无响应并且会进展成复发或难治性AML,预后凶险,复发率很高,5年生存率极低,目前尚无有效疗法(仅少数患者适合接受骨髓移植)。

  据世界卫生组织统计,目前白血病发病率约为5/10万,其中一半以上白血病均为AML.而带有IDH2突变的复发性/难治性AML患者则约占全部AML患者的8%-19%。因此,作为目前为止FDA批准的唯一一款针对这一特殊患者群体的疗法,恩西地平的面世将可在一定程度上满足IDH2阳性的复发性/难治性AML患者群体的治疗需求。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006130650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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