英利达/阿西替尼(AXITINIB)联合Avelumab可一线治疗晚期肾癌患者?

2021-06-08 作者: 康必行-小喆

  如何提高PD-1抗体的有效率?为更多的患者争取这来之不易的治愈良机。其中,联合治疗是一个选择。比如,PD-1联合化疗一线用于晚期肺腺癌患者,有效率和生存期大幅度提高,已经获得了FDA的批准,参考:强强联合,疗效翻倍:FDA正式批准PD-1+化疗用于肺癌。我们再来介绍一下这个很有希望的联合疗法:Avelumab+英利达

  Avelumab:对于PD-1/PD-L1抑制剂,大家比较熟悉的是K药、O药和T药。Avelumab算是个新面孔,是由辉瑞和默克共同开发的针对PD-L1靶点的免疫治疗药物,2017年已经被美国FDA批准用于治疗默克尔细胞癌和膀胱癌。

  英利达:一个抗血管生成的药物,已经被批准FDA在肾癌的二线用药,2015年批准在中国上市权威学术期刊《柳叶刀-肿瘤学》就曾发布过一期临床数据:55位晚期肾癌患者一线治疗直接使用Avelumab+英利达,有效率高达58%。

  为了更科学的评估Avelumab+英利达对肾癌患者的获益程度,科研人员设计了一个代号为JAVELIN Renal 101的大型的三期临床试验,从全世界200多家医院招募患者。

  临床设计

  招募886位未经系统治疗的晚期肾癌患者,442位患者接受Avelumab(10mg/kg,2周一次)+英利达(5mg,一天两次)治疗,444位接受肾癌一线标准治疗药物舒尼替尼治疗。所以,这个临床设计就是直接对比免疫联合疗法和肾癌传统靶向治疗,看看哪个更能让患者获益。

  临床数据

  有效率方面:对所有442位患者,Avelumab+英利达组有效率51.4%,其中PD-L1阳性患者有效率55.2%;而舒尼替尼组对应的有效率只有25.7%和25.5%。

  无进展生存期(PFS)方面:对于所有442位患者,Avelumab+英利达组的PFS是12.5个月,而舒尼替尼组只有8.4个月,联合治疗组可以降低36%的疾病进展风险;而对于PD-L1阳性的患者来说,Avelumab+英利达组的PFS高达13.3个月,而舒尼替尼组只有8.2个月,联合治疗组可以降低49%的疾病进展风险。

  总生存期方面:由于随访时间有限,数据暂时不成熟,后续我们会继续跟踪。

  副作用方面:联合治疗组发生3级及以上副作用的比例是71.2%, 22.8%的患者由于副作用暂停治疗;舒尼替尼组的比例分别是71.5%和13.4%。

  所以,相对于肾癌标准的靶向治疗舒尼替尼,Avelumab+英利达的联合治疗方案可以使有效率翻倍,最高降低49%的疾病进展风险,给肾癌患者带来了更好的选择。

  另外,鉴于优异的临床数据,早在2017年12月,FDA已经授予Avelumab+英利达针对肾癌一线治疗的突破性药物地位,这意味着以后的获批可能会更快速。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006130650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿西替尼/英利达(AXITINIB)用药详细说明

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