布加替尼/布吉他滨(Brigatinib)可有效治疗奥西替尼(9291)耐药问题!

2021-06-09 作者: 康必行-小喆

  BrigatinibAP26113布加替尼已被美国FDA批准用于非小细胞肺癌ALK靶点基因突变的患者群体,并且这类患者已经通过使用克唑替尼耐药,也就是说BrigatinibAP26113目前仅用于二线治疗,不过从疗效来看,不仅不输于克唑替尼,并且针对患者的脑转移还有不错的疗效,因此关注度越来越高。

  多国III期临床试验ALTA-1L 的结果,同时出现在国际肺癌研究协会(IASLC)世界大会的新闻发布会上关于肺癌2018年的研究认为,格列替尼作为晚期ALK阳性非小细胞肺癌的一线治疗选择。

  ALTA-1L比较了第一种获得许可的ALK抑制剂crizotinib与下一代ALK抑制剂布加替尼的益处,brigatinib在克唑替尼治疗后给予患者已经证实有活性。

  第一次预先计划的试验数据中期分析是由第99次进展事件引发的,该事件发生在仅9-11个月的两组中位随访后,并证明该研究已经达到其主要终点。总体而言,给予布立替尼治疗的患者与使用克唑替尼的患者相比,进展或死亡风险显着降低51%。有脑转移的人中在基线时,进展或死亡风险的降低为80%。在治疗一年时,接受溴替卡尼治疗的患者中有67%保持无进展,而使用克唑替尼治疗的患者为43%。布立替尼组尚未达到中位PFS,克唑替尼组为9.8个月。总体而言,71%的ALK阳性非小细胞肺癌患者对brigatinib有明确的反应,而使用克唑替尼治疗的患者为60%。

  AP26113布加替尼虽然已被临床证实疗效非常好,稳定可靠,副作用相对较小,目前碧康制药BrigatinibAP26113仿制药生产上市,价格相对原研有优势。

  另一种下一代ALK抑制剂alectinib通过ALEX试验证明它在一线治疗中优于克唑替尼,现在,在2018年,brigatinib将加入alectinib作为ALK阳性的第一线选择肺癌。

  由于副作用,患者需要减少剂量的比率对于brigatinib为29%,对于克唑替尼为21%。布加替尼更常发生的不良事件主要是肌肉酶(CPK)和胰酶淀粉酶和脂肪酶的实验室变化,这是协议规定剂量减少的最常见原因。然而,药物之间的肌肉症状没有差异,并且与CPK水平无关,并且没有报告临床胰腺炎的病例。克唑替尼更常发生的不良事件主要是胃肠道副作用,外周性水肿,心动过缓和视觉副作用。在开始服用药物后14天内发生的早发性肺炎似乎是ALK抑制剂中brigatinib的独特特征,ALTA-1L 患者。

  即使只进行了9-11个月的随访,brigatinib的安全性和有效性也明确支持其在一线治疗中的应用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006130650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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