卡博替尼/卡布替尼(CABOZANTINIB)二线治疗对HBV+肝癌有效?

2021-06-09 作者: 康必行-小喆

  根据研究结果显示,Cabozantinib(Cabometyx)改善了肝细胞癌(HCC)患者的二线治疗的生存结果,该患者也有乙型肝炎病毒(HBV)感染病史,显示出对抗高度恶性肿瘤的疗效。在2018年国际肝癌协会(ILCA)年会上。

  数据作为III期CELESTIAL试验亚组分析的一部分进行了报告,其中与安慰剂相比,cabozantinib在先前至少1次全身治疗晚期HCC的患者中降低了24%的死亡风险。

  同样,多激酶抑制剂显示HBV病因患者的总生存期(OS)有所改善,尽管中位数低于完全人群,首席研究员Tim Meyer博士在ILCA上提供数据时表示。

  “为卡博替尼的好处是保持,”迈尔,伦敦实验癌症医学中心在英国的大学教授,主任补充说,没有观察到新的安全信号。“一般来说,这个患者的绝对生存率更差,因此感染乙型肝炎的患者的预后较差。”

  迈耶说,HBV感染占全球诊断的原发性肝肿瘤的至少50%。该病毒是东亚和撒哈拉以南非洲地区HCC相关的主要危险因素,其中80%的病例发生,根据最近发表在“柳叶刀”杂志上的疾病概述。3相比之下,丙型肝炎和过量饮酒是美国,欧洲和日本的主要风险因素。

  在CELESTIAL中,707名患者按2:1随机分组接受每日60 mg(n = 470)或安慰剂(n = 237)的cabozantinib.在该人群中,使用cabozantinib的中位OS为10.2而安慰剂为8.0个月(HR,0.76; 95%CI,0.63-0.92; P = .005)。中位无进展生存期(PFS)为5.2个月,安慰剂为1.9个月,目标治疗进展或死亡风险降低56%(HR,0.44; 95%CI,0.36-0.52; P <0.001)。

  总共有267名患者(38%)在试验期间随机分配了HBV; 卡博替尼组有178名,安慰剂组有89名。该群体占亚洲(n = 175)参与者的79%,其中包括香港,韩国,新加坡和台湾; 来自欧洲和太平洋地区的人口占22%(n = 365); 和29%来自北美的人(n = 167)。

  在所有归类为HBV病因的患者中,卡博替尼的中位OS为9.7个月(95%CI,7.9-12.3),安慰剂组为6.1个月(95%CI,4.8-7.7),死亡风险降低31% (HR,0.69; 95%CI,0.51-0.94)。卡波替尼(95%CI,3.7-5.6)的中位PFS为4.4个月,安慰剂组为1.8个月(95%CI,1.7-1.8),风险降低69%(HR,0.31; 95%CI,0.23) -0.42)。

  Meyer还深入研究了研究细节,还为通过血清学证实HBV状态的患者提供了数据。Meyer解释说,当这项研究启动时,不需要通过血清学检测HBV状态,并允许调查人员进行分类。因此,大约35%的参与者在双臂中被归类为HBV阳性,未进行血清学检测。

  在通过血清学检测的患者中,53%的cabozantinib组和58%的安慰剂组为乙型肝炎表面抗原(HBsAG)或乙型肝炎核心抗体(HBcAb)阳性。该患者亚组(n = 95)的cabozantinib组中位OS为8.9个月(95%CI,6.4-11.6),安慰剂组为5.5个月(95%CI,4.4-7.8),n = 52,对于喜欢卡博替尼0.5的人力资源(95%CI,0.37-0.89)。卡波替尼的中位PFS为4.3个月(95%CI,3.5-6.4),安慰剂组为1.8个月(95%CI,1.7-1.9)(HR,0.40; 95%CI,0.27-0.61)。

  HBV患者的基线特征在治疗组之间取得平衡。服用cabozantinib的患者中位年龄为59岁(范围22-83),47%的患者甲胎蛋白(AFP)水平≥400ng/ mL,90%患有肝外扩散(EHS)或大血管侵犯(MVI) 。在安慰剂组中,中位年龄为60岁(34-79),54%有AFP≥400ng/ mL,91%有EHS或MVI.

  就先前的治疗而言,双方中71%的患者在参加试验前接受了1次治疗,约29%的患者接受了2次治疗。所有患者之前服用索拉非尼(Nexavar),这是HCC的既定前线标准。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006130650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:卡博替尼(CABOZANTINIB)是假药吗?它在非小细胞肺癌中的作用如何?

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