卡马替尼/卡玛替尼(Capmatinib)是肺癌患者一线治疗的新选择?

2021-06-09 作者: 康必行-小雪

       FDA批准口服MET抑制剂卡马替尼上市,用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,包括一线及后线治疗。卡马替尼是FDA批准的首款也是目前唯一一款携带特定突变的(MET外显子14跳跃突变)晚期NSCLC靶向药物。

  肺癌是全球第一大癌症,也是癌症死亡的首要原因,死亡人数超过了结肠癌、乳腺癌和前列腺癌的总和。在肺癌中,又以非小细胞肺癌最为常见(约占80-85%),其中近70%的患者存在基因突变。肺癌的突变基因众多,多种不同的突变都可能促进癌细胞的生长,包括:EGFR突变、ALK融合、RET融合、HER2扩增、KRAS突变等十多种,而MET突变发生在3-5%的非小细胞肺癌患者中。

  目前已发现3种MET突变(包括MET外显子14跳跃突变、MET扩增、MET蛋白过度表达),与肿瘤的侵袭性及不良预后息息相关。当发生MET14外显子跳跃突变时,引起MET蛋白质降解降低,使MET处于持续激活状态,因此,针对该突变精准治疗可改善生存。另外,MET外显子14异常是独立的致癌驱动基因,MET外显子14跳跃突变一般不与EGFR、KRAS、ALK等其他肺癌敏感突变共存,尤其多见于肺肉瘤样癌(发生率22%)及肺腺癌(发生率约3%)。尽管非小细胞肺癌在临床治疗上取得了重大进展,但携带MET突变的患者治疗选择仍然有限,预后较差。针对MET突变,此前唯一获批的靶向疗法是Tepotinib(Tepmetko),已在日本获批用于治疗具有MET外显子14跳跃突变的晚期或复发性NSCLC患者。Tepotinib2019年也获得FDA授予的“突破性疗法”资格。

  卡马替尼是一种以MET为靶点的激酶抑制剂,通过阻断关键酶来抑制癌细胞的生长。此前,FDA曾授予它“突破性疗法”认定和“孤儿药”资格,并对卡马替尼的新药申请(NDA)进行了优先审批。FDA的批准是基于名为GEOMETRY mono-1的2期临床试验。在2020 AACR视频年会上也公布了这项研究的结果。该研究在94例携带MET外显子14跳跃突变的晚期或转移性NSCLC成人患者中开展。结果显示,无论患者既往是否接受过治疗(一线和后线),卡马替尼均能带来显着治疗效果。

  在初治和经治患者中,经双盲独立审查委员会(BIRC)评估卡马替尼治疗的总缓解率分别为68%和41%,中位反应持续时间分别为12.6个月和9.7个月。此外,FDA还批准FoundationOne CDx(F1CDx)作为卡马替尼的伴随诊断产品,用于检测肿瘤组织中的MET外显子14跳跃突变。如今,肺癌已进入精准医疗时代。根据不同的分子基因突变,肺癌正被细分为多种不同的亚群,而针对这些特定亚群的靶向药物正在不断开发中。MET抑制剂卡马替尼的获批,无疑有着里程碑式的意义。我们也期待更多精准治疗药物获批,为携带特定突变的肺癌患者带来新的治疗希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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