鲁比卡丁/卢比卡丁(lurbinectedin)可用于二线治疗小细胞肺癌患者?

2021-06-09 作者: 康必行-小雪

       2020年2月17日,PharmaMar和Jazz Pharmaceuticals官宣,其在研药物鲁比卡丁的新药上市申请(NDA)已经被FDA接受,并授予优先审批资格,用于二线治疗既往含铂化疗进展后的广泛期SCLC(小细胞肺癌)患者。

  鲁比卡丁究竟何方神圣?2018年已斩获FDA孤儿药称号

  鲁比卡丁(PM1183)是PharmaMar自主研发的海鞘素衍生物,它是RNA聚合酶Ⅱ的抑制剂,可选择性地抑制反式激活的RNA聚合酶Ⅱ介导的转录过程,对RNA聚合酶Ⅰ和线粒体RNA聚合酶活性无影响,也不影响mRNA正常转录过程。RNA聚合酶Ⅱ在肿瘤细胞转录过程中往往过度活化,鲁比卡丁可使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖。在有些类型肿瘤中(小细胞肺癌、BRCA1/2乳腺癌、铂耐药卵巢癌等),肿瘤细胞依靠高速运转的转录过程支持其增殖,这些肿瘤细胞对lurbinectedin尤为敏感。基于1期研究的亮眼数据,鲁比卡丁于2018年8月获得FDA授予“孤儿药称号”,用于治疗广泛期SCLC.

  2019年ASCO大会公布了鲁比卡丁最新的II期研究结果。该研究共分析了105例既往一线化疗进展的广泛期SCLC患者,用鲁比卡丁 3.2mg/m2,1小时静脉给药,3周1次。 结果显示,该药二线治疗的ORR(客观缓解率)达到了35.2%,这对于恶性程度高的小细胞来说算是目前为止非常好的疗效了。DCR(疾病控制率)为68.6%。中位DOR(缓解持续时间)为5.3个月。接受鲁比卡丁治疗的患者中,有65%都出现了肿瘤体积的缩小,结果令人满意。另外,患者的中位OS(总生存期)达到了9.3个月,1年生存率为34.2%。间接对比,患者生存时间优于现有的其他二线化疗方案。鲁比卡丁加入广泛期SCLC治疗队列。随着鲁比卡丁的加速审批,广泛期SCLC的治疗增添一大新药,加上近期免疫治疗在一线的突破,SCLC患者不再药物贫瘠。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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