奥希替尼/奥西替尼(OSIMERTINIB)可以治疗早期肺癌患者吗?

2021-06-10 作者: 康必行-小雪

       美国FDA授予第三代EGFR抑制剂奥希替尼(Osimertinib,商品名:泰瑞沙Tagrisso)突破性疗法认定(BTD),用于早期(IB,II和IIIA)表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌患者肿瘤完全切除术后的辅助治疗。

  在所有恶性肿瘤中,肺癌的发病率及致死率均居首位,而NSCLC约占所有肺癌的85%。其中,EGFR是NSCLC最常见的突变类型。大多数NSCLC患者确诊时已是晚期,但随着人们筛查意识的提高,还有约25-30%的患者能在早期确诊。尽管早期肺癌患者可以进行肿瘤完全切除术和辅助化疗,但仍有相当一部分可切除的NSCLC患者最终会复发。目前,针对这类患者尚无获批的靶向疗法来改善预后。不过,这些患者对EGFR TKIs的治疗特别敏感,TKIs可以阻断驱动肿瘤细胞生长的细胞信号通路,为早期NSCLC患者带来新的治疗希望。

  奥希替尼是第三代、不可逆的EGFR-TKI,能高效抑制EGFR敏感突变和T790M耐药突变。与第一、第二代EGFR TKIs相比,具有更好的血脑屏障穿透能力。目前,奥希替尼已在美国、日本、中国、欧盟和世界许多国家/地区获批,用于一线治疗EGFRm晚期NSCLC和EGFR T790M突变阳性的晚期NSCLC.FDA的此次突破性疗法认定,是基于3期临床试验ADAURA的结果,试验数据已在美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上公布。该试验在包括美国、欧洲、南美、亚洲和中东在内的20多个国家/地区的200多个中心进行了研究,入组了682例早期(IB,II和IIIA)EGFRmNSCLC患者,这些患者此前已接受了肿瘤完全切除术和辅助化疗。结果显示:奥希替尼作为IB-IIIA期EGFRm NSCLC患者的辅助治疗,能显着改善无病生存期(DFS),将疾病复发或死亡风险降低了79%。这一结果表明,奥希替尼有望成为早期肺癌患者术后辅助治疗选择,降低复发风险。

  软脑膜转移(LM)约见于5-10%的实体瘤患者,是指肿瘤细胞侵入到软脑膜和蛛网膜下腔,引发一系列神经功能障碍的恶性转移。在EGFR突变的肺癌患者中,LM的发生率约为10%,一旦确诊,多数软脑膜转移患者生存期不超过一年。目前,已有临床试验证明奥希替尼在治疗EGFR T790M突变阳性NSCLC脑转移患者中的显着疗效。但尚未有试验证实,奥希替尼的使用在不同脑膜转移患者之间的疗效差异。

  《胸部肿瘤学杂志(Journal of Thoracic Oncology)》发表了一篇关于奥希替尼治疗NSCLC软脑膜转移的回顾性研究,探讨使用奥希替尼治疗是否能提高EGFR突变型NSCLC患者的总生存期。研究一共入组351名EGFR突变阳性的NSCLC软脑膜转移患者,数据显示:

  1、所有LM患者的中位OS为8.1个月。T790M突变状态对OS无显着差异(10.1个月vs.9.0个月)。

  2、不考虑T790M突变状态,与未接受奥希替尼治疗的患者(N=241)相比,诊断LM后接受奥希替尼治疗的患者(N=110)的中位OS为17.0个月VS 5.5个月,表明奥希替尼在治疗NSCLC软脑膜转移患者方面疗效显着。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006130650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:奥希替尼/奥西替尼(OSIMERTINIB)治疗肺癌患者的推荐剂量是多少?

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