厄洛替尼(ERLOTINIB)治疗NSCLC后出现恶化是继续用药还是调整方案?

2021-06-10 作者: 康必行-小喆

  根据EGFR不同突变类型,厄洛替尼有不同的疗效。我们需要更多的研究来建立一个中心数据库,比如My Cancer Genome数据库中的罕见突变,以确定这些突变是敏感的、耐药的还是中立的。总体来说,该研究显示厄洛替尼在罕见突变患者中应用可能获益,是EGFR罕见突变患者的一种治疗选择。

  为了评估EGFR突变阳性NSCLC患者一线厄洛替尼疗法可靠有效性,以及疾病发生进展后厄洛替尼疗法的治疗效果,韩国成均馆大学 Keunchil Park教授等开展了一项开放性单组II期临床研究——ASPIRATION研究项目。

  研究人员纳入2011年-2012年间,涵盖香港、韩国、台湾、泰国等亚洲国家共23家临床中心207例IV期EGFR突变阳性的NSCLC患者,有意向接受厄洛替尼治疗,且ECOG评分均为0-2分,其中女性占62.3%,中位年龄60.8岁(年龄范围28-89岁)。所有患者口服厄洛替尼150mg/d ,至疾病进展后,仍根据患者或医生判断是否继续服用,以评估疾病进展后厄洛替尼疗法的可行性。

  首要评估标准为无进展生存期1事件(PFS1,即至疾病恶化或患者死亡的时间),次要评估标准包括无进展生存期2(PFS2,即至厄洛替尼疗法中断时间),客观治疗有效率,疾病控制率,总体生存期以及药物安全性。

  研究中位随访时间为11.3个月,研究结果发现,207例患者中,10例患者中途退出研究,21例患者至随访结束仍持续服用厄洛替尼,176例患者出现PFS1事件,其中死亡5例,疾病进展171例,包括78例中断厄洛替尼和93例继续厄洛替尼疗法。

  中位PFS1时间为10.8个月,93例继续厄洛替尼疗法中,中位PFS1时间为11个月,中位PFS2时间为14.9个月。其他指标结果为,总体治疗有效率为66.2%,疾病控制率为82.6%,中位总体生存期为31.0个月,如图1所示。

  在用药安全性评估上,严重不良反应事件发生率为27.1%,其中3度以上不良反应时间占50.2%,常见症状包括腹泻、皮疹、皮肤瘙痒、甲沟炎、痤疮样皮炎、皮肤干燥、咳嗽、口腔炎等。

  因此,研究人员总结道,该项研究支持一线厄洛替尼疗法治疗EGFR突变阳性NSCLC的可靠性,此外,对于疾病发生进展的患者,一线厄洛替尼疗法仍切实可行,并可有效推迟特定患者的挽救治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006130650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:特罗凯/厄洛替尼(ERLOTINIB)的适用人群具体有哪些?

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