吉非替尼/易瑞沙(GEFITINIB)可用于非小细胞肺癌一线治疗吗?

2021-06-10 作者: 康必行-小喆

  小分子靶向药是作用于特殊致癌位点,识别癌细胞内部的蛋白分子或者基因片段的特殊药物。在进入体内后,会像“导弹”一样,自动搜寻目标癌细胞,一旦发现就会自动摧毁目标,实现“精确打击”而不会伤及无辜的正常细胞,因此在针对不同器官上的癌细胞时,人们常常会选用不同的靶向药物。

  而吉非替尼就是其中一种,它是选择性的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TK),可以阻碍肿瘤的生长、转移和血管生成,增加癌细胞的凋亡;被广泛应用于治疗既往接受治疗的局部晚期或转移性小细胞肺癌(NSCLC)的病人。

  临床表现中早期常见症状:胸部胀痛,痰血,低热,咳嗽,晚期症状常见为疲乏,体重减轻,食欲下降,呼吸困难,咳嗽咯血等症状。非小细胞肺癌是一种慢性病,该病术后容易复发,这是最为显著特点,且存在微转移和预后差的特点。在我国,非小细胞肺癌为最常见的肿瘤。据2013年肺癌相关的调查报道,肺癌新发病及死亡恶性肿瘤首位,其中,非小细胞肺癌约占所有肺癌的85%,男性发病率与死亡率均高于女性。

  大量流行病学研究证实,吸烟是肺癌的最大风险因素,烟草中有50多种物质会引起癌症,70%~80%的肺癌与吸烟(包括被动吸烟)相关,随着年龄的增长,患肺癌的概率就会增大,被诊断为肺癌患者有一半年龄在70岁以上,另外,有癌症病史者、与致癌剂(氡、砷、煤烟、二氧化硅等)长期接触者、其他肺部疾病患者(如COPD、肺纤维化)患肺癌的风险也会增大。

  吉非替尼(Gefitinib)由阿斯利康(AstraZeneca,AZ)研发,于2002年7月5日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准,之后于2003年5月5日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,后又于2009年6月24日获欧洲药物管理局(EMA)批准,由阿斯利康上市销售,商品名为Iressa.

  由于吉非替尼化合物专利在2016年到期,因此仿制药开始发展。目前中国注册申报的仿制药数量已达到93条,其中剂型为原料药有33条,片剂为60条;批准临床有53条,批准生产有7条,批准补充有10条,批准进口为2条,剩下为其他。国内首仿落在齐鲁制药有限公司,于2017年12月27日获批在中国上市。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006130650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:治疗肺癌成效显著的药物吉非替尼/易瑞沙最常见副作用有哪些?

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