帕拉西替尼/普雷西替尼(PRALSETINIB)可以治疗非小细胞肺癌患者吗?

2021-06-10 作者: 康必行-小雪

       由Blueprint Medicines开发的在研产品帕拉西替尼的I/II期注册性试验已完成中国最后一例经含铂化疗的RET融合非小细胞肺癌(NSCLC)患者入组,该试验是正在进行的全球I/II期ARROW研究的一部分。这将支持基石药业计划在2020年下半年向国家药品监督管理局(NMPA)递交帕拉西替尼治疗该适应症的新药上市申请。

  ARROW研究旨在评估帕拉西替尼在RET变异的晚期NSCLC、甲状腺髓样癌或其他晚期实体瘤患者中的总体缓解率、缓解持续时间、药代动力学、药效学和安全性。中国研究中心于2019年8月26日实现首例经含铂化疗的RET融合NSCLC患者给药。

  肺癌是全球发病率最高的恶性肿瘤。在中国,每年约有73万确诊新发肺癌患者和61万死亡肺癌患者。在所有肺癌中,约80-85%为非小细胞肺癌,而RET融合在非小细胞肺癌中的发生率约为1~2%。目前对于RET融合非小细胞肺癌的一线标准治疗为含铂双药化疗,二线治疗为细胞毒药物或免疫检查点抑制剂的单药治疗,但疗效均不理想,且患者将遭受巨大的心理及生理痛苦,生活质量严重下降。

  帕拉西替尼是一种口服、强效且对RET融合和突变(含耐药突变)具有高选择性的RET抑制剂。2018年6月,基石药业自Blueprint Medicines获得了包括帕拉西替尼在内的三种药物在中国大陆、香港、澳门和台湾的独家开发和商业化授权,Blueprint Medicines保留这三款药物在世界其他地区的相关权利。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006130650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  帕拉西替尼  https://www.kangbixing.com/drug/plxtn/

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