肾细胞癌患者可用索坦/舒尼替尼(SUNITINIB)进行辅助治疗?

2021-06-11 作者: 康必行-小喆

  索坦(苹果酸舒尼替尼)是一种口服多激酶抑制剂,2006年在美国获批用于治疗晚期肾细胞癌。目前其已在119个国家获得了批准,而且是美国获批用于治疗晚期肾细胞癌的口服药物中处方量最大的药物。全世界范围内根据索坦批准的适应症晚期肾细胞癌、对伊马替尼耐药或不耐受的胃肠间质瘤(GIST)和晚期胰腺神经内分泌瘤(pNET)接受治疗的确诊患者已超过25万例。

  索坦(舒尼替尼)对照安慰剂辅助治疗术后复发高风险状态的肾细胞癌(RCC)患者的S-TRACⅢ期临床试验,经独立中心评审委员盲态评估数据后确定已达到改善无病生存期(DFS)的主要研究终点。S-TRAC试验是首个酪氨酸激酶抑制剂(TKI)辅助治疗延长肾细胞癌患者无病生存期的试验。辅助疗法的理念,则是为了帮助早期癌症患者降低复发的风险。

  “自10年前首次获批以来,索坦一直是晚期肾细胞癌治疗的标准疗法,在全世界已治疗了超过25万名确诊患者,”辉瑞全球产品开发肿瘤事业部首席开发官Mace Rothenberg博士说。“我们相信S-TRAC临床试验的结果支持索坦可能成为更加广泛的患者的一个治疗选择。

  索坦是一种酪氨酸激酶抑制剂,通过阻断促进细胞生长的几种酶(VEGFR、PDGFR等)起作用。索坦于2006年首次被批准用于晚期肾细胞癌、胃肠间质瘤和胰腺神经内分泌瘤患者的治疗。

  索坦肾癌辅助治疗的批准是基于一项对615例肾癌切除术后高复发风险肾细胞癌患者的随机试验(S-TRAC研究),比较索坦相对安慰剂辅助治疗的疗效(即中位无病生存期,指从治疗开始到出现新的病灶或患者死亡的时间)和安全性,治疗五年后,有59.3%的索坦治疗的患者没有出现癌症复发或死亡,而接受安慰剂的患者则为51.3%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006130650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:舒尼替尼/索坦(SUNITINIB)能辅助治疗能否改善肾癌生存获益?

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