泰瑞莎/奥西替尼(AZD9291)已作为EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的一线治疗

2021-07-07 作者: 康必行-小喆

  2019年最新版NCCN NSCLC指南指出,在EGFR突变阳性晚期NSCLC患者一线治疗可选择的5种药物中,泰瑞莎以更好的疗效获得唯一优先(preferred)推荐。同时,最新版ESMO指南新增了泰瑞莎的MCBS评分(临床获益程度量表),泰瑞莎一线治疗推荐获得MCBS最高分——4分。在2018版的《日本肺癌指南》中,泰瑞莎是唯一一个获得1类推荐的EGFR TKI.

  由于疗效显著,泰瑞莎已经在美国、欧盟和日本等超过70个国家和地区获批一线治疗EGFR突变NSCLC,世界各大主要治疗指南(美国《国家综合癌症网络(NCCN)非小细胞肺癌指南》、《欧洲肿瘤内科学会(ESMO)指南》、《泛亚转移性非小细胞肺癌患者管理临床实践指南》和《日本肺癌指南》等)均列为一线治疗优选推荐药物。

  另外,由中国CSCO、日本JSMO、韩国KSMO、马来西亚MOS、新加坡SSO及台湾TOS六大肿瘤学会共同参与制定的《Pan-Asia肺癌指南》指出,泰瑞莎为1A类推荐,MCBS评分最高(4分),作为EGFR突变阳性晚期NSCLC患者一线治疗首选推荐。

  本次泰瑞莎获批一线治疗,主要是基于一项FLAURA随机、双盲的III期临床试验。该研究共入组556例既往未接受过任何治疗的局部晚期或转移性EGFR突变阳性的NSCLC患者,主要终点为中位PFS(无疾病进展生存期)。该研究结果发表在权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。

  FLAURA研究结果显示:

  (1)泰瑞莎组中位无进展生存期(mPFS)达到18.9个月,较对照组(传统一线疗法:第一代EGFR靶向药)显著延长了8.7个月。

  (2)泰瑞莎组中位缓解持续时间(DOR)为17.2个月,对照组则为8.5个月,也就是说中位缓解持续时间翻倍。

  (3)泰瑞莎组客观缓解率(ORR)为80%,对照组为76%。

  (4)泰瑞莎组耐受性良好,3级及以上不良反应事件的发生率为34%,而对照组则为45%。

  根据最新癌症统计报告,我国每年新发肺癌患者超过70万人,发病率和死亡率第一的癌种,而非小细胞肺癌有30-40%是EGFR突变患者。有研究数据显示,如果这部分EGFR突变的患者在一开始就选择一代/二代EGFR-TKI药物(包括厄洛替尼、吉非替尼、埃克替尼、阿法替尼)作为一线治疗方案,在产生耐药性后,大约会有四分之三的患者会错失使用三代EGFR-TKI药物泰瑞莎治疗的机会。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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