阿昔替尼/英利达(AXITINIB)二线治疗晚期肝癌的有效性如何?

2021-07-07 作者: 康必行-小喆

  肾癌是起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤,属于泌尿系统中恶性度较高的肿瘤,也是最常见的肿瘤之一,又称肾腺癌,占肾恶性肿瘤的80%~90%。包括起源于泌尿小管不同部位的各种肾细胞癌亚型,但不包括来源于肾间质以及肾盂上皮系统 的各种肿瘤。

  常见类型有透明肾细胞癌、乳头状肾细胞癌、嫌色细胞性肾细胞癌及未分类肾细胞癌,以及Bellini集合管癌,约占90%,其中透明肾细胞癌占60%-85%。少见类型包括肾髓质癌,比较罕见,预后差,属于高侵袭性集合管癌。此外,还有多房囊性肾细胞癌、Xp11.2易位/TFE3基因融合相关性肾癌、神经母细胞瘤相关性肾细胞癌、黏液性管状和梭形细胞癌等。

  近年来,转移性肾细胞癌(mRCC)在治疗上不断取得重大进展,一线和二线治疗出现很多新的选择。在AXIS试验中,阿昔替尼二线治疗mRCC较索拉非尼显著延长PFS.本次对AXIS研究进行析因分析,探索舒尼替尼进展后二线阿昔替尼治疗有效的关键影响因素。

  AXIS为开放标签、随机III期研究(NCT00678392),纳入既往一线系统治疗失败的mRCC.单因素和多因素分析阿昔替尼对PFS(研究者评价)和OS的影响。依据上述预测因子比较阿昔替尼与索拉非尼对PFS(独立数据委员会)、OS和ORR的影响。

  总体上,舒尼替尼一线治疗389例,阿昔替尼和索拉非尼2线治疗分别为194例和195例。根据多因素PFS和OS分析,二线阿昔替尼相关预测因素包括:非巨块性疾病(最大径之和<98mm)、预后良好/中等(MSKCC或IMDC标准)、无肝转移或骨转移。因此,根据这些因素对患者分层,在有利危险因素86例患者中,阿昔替尼较索拉非尼PFS显著延长,阿昔替尼组(n = 39)和索拉非尼组(n = 47)中位PFS分别为13.9个月(7.8~17.7)和4.7个月(3.5~6.7),HR0.476,P=0.0126.两组中位(95% CI)OS32.4个月(23.8~未评价)和35.0个月(23.9–35.0),HR0.902,P= 0.7661.两组ORR均为12.8%。疾病稳定≥20周阿昔替尼组为38.5%)而索拉非尼组为 21.3%。

  在mRCC治疗选择不断变化情况下,阿昔替尼仍是合适的二线治疗选择,特别是非巨块性疾病、预后好/中等、无骨/肝转移,PFS结果令人满意。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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