维利帕尼(VELIPARIB)可联合用药治疗卵巢癌患者?

2021-07-07 作者: 康必行-小喆

  维利帕尼Veliparib是艾伯维研发的一种口服的PARP抑制剂。PARP是体内一种修复细胞DNA损伤的内源性酶。除正常细胞外,PARP还可以修复肿瘤细胞的DNA损伤,帮助肿瘤细胞在体内存活。此外,维利帕尼Veliparib还可以增强治疗DNA损伤的敏感度,如化疗和放疗(RT)。当Veliparib与放疗以及几种细胞毒性药物联合应用于不同实体肿瘤时,比单用放化疗效果更好。此前,PARP抑制剂Veliparib已经获得美国FDA孤儿药资格认定。

  1、维利帕尼Veliparib单药治疗复发卵巢癌:客观缓解率为40%

  该研究纳入88例复发卵巢癌患者。其中60例为BRCA1或2突变,28例患者为BRAC野生型。推荐的II期剂量(R2PD)为400mg,在最大耐受剂量(MTD)下,客观缓解率为40%,BRCA突变患者的临床受益率(CBR)为68%。在BRCA WT患者中,客观缓解率仅为4%,临床受益率为38%。Veliparib半衰期建立在5.2小时。最常见的副反应是恶心,疲劳和淋巴细胞减少。

  2、维利帕尼Veliparib单药治疗gBRCA突变卵巢癌:客观缓解率为35%

  II期GOG280研究,评估Veliparib治疗germline-BRCA(gBRCA)突变的复发卵巢癌患者的疗效。该研究纳入50例BRCA突变复发性卵巢癌,接受Veliparib 400mg,一天两次治疗,其中60%的患者耐铂,72%的患者接受过两到三次治疗。

  整体人群的客观缓解率为26%,铂类耐药患者的客观缓解率为20%和铂类敏感患者的客观缓解率为35%,两组之间无统计学差异。中位无进展生存期(PFS)为8.11个月(范围0.43-19.55个月),中位总生存期(OS)为19.7个月(范围2.3-19.7)。最常见的2级毒性是疲劳(26%),贫血(14%)和胃肠道(恶心和呕吐,分别为46%和18%)。

  3、维利帕尼Veliparib单药治疗多线治疗失败的卵巢癌:客观缓解率为44%

  I/II期试验的结果探讨了Veliparib治疗45例经过多线治疗失败(治疗中位数为4线)的gBRCA突变的卵巢癌患者中的疗效。Veliparib的剂量为300mg,一天两次。结果发现,客观缓解率为44%,中位反应持续时间为7.6个月,中位无进展生存期为5.6个月,总生存期为13.7个月,对于部分铂敏感患者而言均显著延长。值得注意的是,两名患者为持续反应者,分别继续治疗3年和4年。观察到的最常见毒性是贫血,疲劳,恶心和呕吐。与奥拉帕利和Rucaparib相比,Veliparib的血液学不良事件(AEs)较低,与Niraparib相当。

  4、维利帕尼Veliparib联合卡铂和吉西他滨,客观缓解率为68.9%

  该研究招募了75名无法切除或转移性实体肿瘤的患者,其中卵巢癌患者54例,67%为gBRCA突变。这些患者未接受超过2种既往治疗方案。第1天Veliparib,卡铂AUC4,第1天和第8天吉西他滨800mg/m2,21天一个疗程,然后用Veliparib维持治疗。

  在安全性方面,Veliparib最常见的3级和4级AE是中性粒细胞减少症(56%)和血小板减少症(53%),整体毒性特征是可控的。在这些患者中,gBRCA突变患者的无进展生存期为8.6个月,客观缓解率为68.9%,而gBRCA-WT无进展生存期为5.9个月,客观缓解率为42.8%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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