瑞博西尼(RIBOCICLIB)可显著提高HER2乳腺癌患者的身存期吗?

2021-07-07 作者: 康必行-小喆

  加州大学洛杉矶分校的研究人员领导的一项研究发现,在标准激素治疗中加入靶向药瑞博西尼,可以显著提高绝经后患有晚期激素受体阳性/HER2乳腺癌(常见的乳腺癌类型之一)女性的总体生存期。

  研究结果还表明,联合治疗在复发时有效果,应该成为绝经后HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的一线治疗选择。资深作者、加州大学洛杉矶分校强森综合癌症中心临床与转化研究主任和血液肿瘤科主席Dennis Slamon博士说:“完全没有理由等待”给女性患者使用瑞博西尼和激素治疗的联合疗法。

  这项研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上,也于早些时候在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤医学协会大会上公布了。Slamon博士说:“许多人认为患有这种类型的转移性癌症的女性应接受的一线治疗方法是其它形式的激素治疗,然后再等待她们是否对该治疗有反应。但我们发现,把瑞博西尼联合激素疗法作为一线治疗,效果差异明显。绝对没有理由让女性等待这种治疗。这应该成为新的标准。”

  瑞博西尼属于CDK4/6抑制剂的一种药物,它通过阻断被称为周期蛋白依赖性激酶4/6酶的蛋白质活性而起作用,该蛋白可促进细胞分裂和肿瘤生长。目前的结果建立在Slamon博士及其同事先前报告的数据基础上,这些数据最终有助于FDA批准了瑞博西尼。现在有三种CDK4/6抑制剂已经被FDA批准与标准激素疗法联合治疗。

  有726名绝经后女性参加了双盲临床试验,她们均患有晚期激素受体阳性/HER2乳腺癌。该试验参与者包括以前没有接受过内分泌治疗的女性以及接受一线或二线治疗的女性。结果显示,在数据统计上生存期有显著提高,死亡风险降低了28%。在42个月时,联合药物治疗的估计生存率为58%,单独激素治疗的生存率为46%。

  在激素受体阳性/HER2乳腺癌III期临床试验中,接受一线疗法联合瑞博西尼治疗的患者的中位无进展生存期为33.6个月,而仅使用激素治疗组的中位无进展生存期为19.2个月。这是头一次证明了绝经后女性的总体生存期优势,第二项研究证实了该药物提高了总体生存期——很少有试验能够做到这一点。

  “提高整体生存期是很难达到的终点,”Slamon博士说。“我们还发现,在该类药物中,无进展生存的时间是迄今报道的更长的时间。即使病人停止这种药物,其效果似乎也是持久的。这很重要,因为这意味着我们在帮助女性患者活得更久、生活质量更好。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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