万赛维(Valcyte)可治疗获得性免疫缺陷综合症和巨细胞病毒视网膜炎

2021-07-08 作者: 康必行-小喆

  万赛维是瑞士罗氏公司研发的口服抗巨细胞病毒感染药物,万赛维适用于治疗获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。万赛维适用于预防高危实体器官移植患者的CMV感染。

  万赛维治疗的安全性和有效性在两个不同的试验中得到了验证:临床上万赛维的抗病毒作用通过治疗AIDS患者合并新诊断的视网膜炎得到证实(临床研究WV15376)。应用万赛维治疗4周后CMV病毒的检出率从46%(32/69)降低到7%(4/55)和美国食品和药物管理局(FDA)批准增加使用万赛维在巨细胞病毒(CMV)疾病高风险的成年肾移植患者中。补充批准是基于使用万赛维进行更长期预防性治疗的数据,将高危成人肾移植患者的CMV疾病发病率从36.8%(接受100天治疗的患者)降低至16.8%(对于接受治疗的患者)在接受移植肾后一年的时间为200天)(p <0.0001)。1.2高危肾移植患者预防性延长时,万赛维的总体安全性没有变化。

  在感染CMV视网膜炎的艾滋病(AIDS)病人中进行的万赛维(盐酸缬更昔洛韦片,valcyte)的临床研究表明,万赛维和静脉注射更昔洛韦对CMV视网膜炎的诱导治疗疗效相当。研究中,新诊断的CMV视网膜炎病人被随机分配到万赛维(盐酸缬更昔洛韦片,valcyte)组或静脉更昔洛韦组进行诱导治疗。在第4周时两组中CMV视网膜炎有进展的病人比例相同。在诱导治疗后,该研究中的两组病人都继续接受万赛维(盐酸缬更昔洛韦片,valcyte)每天900mg的维持治疗。在分别接受万赛维(Valcyte)或静脉更昔洛韦诱导治疗后用万赛维(盐酸缬更昔洛韦片,valcyte)维持治疗的病人中,从随机到CMV视网膜炎恶化的平均时间(中位时间)为:226(160)天和219(125)天。

  临床上万赛维(盐酸缬更昔洛韦片,valcyte)的抗病毒作用通过治疗AIDS患者合并新诊断的视网膜炎得到证实(临床研究WV15376)。应用万赛维(盐酸缬更昔洛韦片,valcyte)治疗4周后CMV病毒的检出率从46%(32/69)降低到7%(4/55),美国食品和药物管理局(FDA)批准增加使用万赛维(盐酸缬更昔洛韦片,valcyte)在巨细胞病毒(CMV)疾病高风险的成年肾移植患者中。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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