维奈克拉(VENETOCLAX)已获FDA批准治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

2021-07-08 作者: 康必行-小喆

  目前维奈克拉已在全球50多个国家/地区上市,中国国家药监局官网发布2020年12月7日批准证明文件待领取信息发布,维奈克拉已在中国正式获批上市。批准的适应症为维奈克拉与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗,或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病患者。有10mg、50mg、100mg三种规格。

  目前FDA已获批的适应症包括:

  (1)治疗慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的患者,无论有无17p缺失,但至少接受过一种治疗。

  (2)联合利妥昔单抗治疗慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的成年患者。

  (3)联合阿扎胞苷,或地西他滨或小剂量阿糖胞苷一线治疗75岁以上或因患有合并症而不能使用强化诱导化疗的新诊断的急性髓系白血病成年人。

  慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤:

  所有的维奈克拉治疗方案均以5周剂量爬坡开始,采用5周剂量增加方案按每周剂量逐步递增的方式服药,旨在逐步降低肿瘤负荷并减少TLS的风险。第1周20 mg·d-1,第2周50 mg·d-1,第3周100 mg·d-1,第4周200 mg·d-1,第5周为400 mg·d-1.

  维奈克拉单一疗法:患者完成5周剂量爬坡后,维奈克拉的推荐剂量为每天400 mg·d-1.每日口服1次,直至观察到疾病进展或不可接受的毒性。

  维奈克拉与利妥昔单抗联合使用:患者完成维奈克拉5周剂量爬坡,并且已经接受400mg剂量的维奈克拉7天后开始利妥昔单抗给药,每28天为1个周期。

  第1个周期:利妥昔单抗375mg / m 2,第1天。第2~5个周期:利妥昔单抗500mg / m 2,第1天。此外,患者应从利妥昔单抗给药开始继续每天一次服用维奈克拉400mg,持续24个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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