普纳替尼/帕纳替尼(PONATINIB)治疗慢性粒细胞白血病的临床效果如何?

2021-07-08 作者: 康必行-小喆

  慢性粒细胞白血病(CML)是我国最常见的血液系统恶性肿瘤之一,近年来随着分子生物学技术的发展及酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的不断出现,使CML患者的治愈率及长期存活率不断提高,合理规范的用药指导及基因检测使CML患者的管理正逐渐向慢性病管理转变。

  一项单臂,2期试验,试验纳入早期(<6个月)诊断为慢性期CML患者。中位年龄是48岁,并且57%的患者是男性。43名患者初始剂量为45mg/d,但由于药物耐受问题和2013年10月6日由于血管并发症被美国FDA警告,帕纳替尼剂量被降至30mg/d或者15mg/d.研究结果在线发表在《The Lancet Haematology》杂志上。

  共有46名可评估的患者,并且第6个月时其中43名(94%)达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)。在12个月时,26/27(96%)名患者达到CCyR;在18个月时,20/21(95%)名患者达到CCyR.在6个月时,83%的患者发生了主要分子学缓解。

  在2014年6月,由于血管栓塞和帕纳替尼有关,美国FDA建议试验被提前终止。然而,最常见的不良反应是皮肤毒性(69%)和脂肪酶水平升高(63%)。

  心血管事件——主要是高血压——发生在25名(49%)患者中。29%的患者发生了3-4级骨髓抑制。3名患者发生了血管闭塞性疾病。1名患者发生了3级心肌梗死。整体来说,85%的患者需要中断治疗,88%的患者需要降低剂量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:普纳替尼/帕纳替尼(PONATINIB)已获批准治疗急性淋巴细胞白血病?

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