卢卡帕尼/雷卡帕尼(Rucaparib)可用于治疗前列腺癌患者?

2021-07-09 作者: 康必行-小雪

       2020年5月16日,Clovis Oncology公司宣布,美国FDA加速批准其PARP抑制剂卢卡帕尼(rucaparib)片剂扩展适应症,用于治疗携带有害BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者,这些患者已经接受了雄激素受体靶向疗法和紫杉烷类化疗。FDA是基于在多中心、单臂TRITON2临床试验中获得的客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)数据,加速批准了这一适应症。新闻稿指出,这是首款获批治疗前列腺癌的PARP抑制剂。

  前列腺癌是世界上男性中常见的癌症之一。去势抵抗性前列腺癌转移的可能性非常大,而mCRPC目前无法治愈,通常与不良预后相关。大约12%的mCRPC患者携带有害种系或体系BRCA1或BRCA2基因突变。这些分子生物标志物可以被用于筛选患者,让他们接受PARP抑制剂的治疗。

  卢卡帕尼是一款口服小分子PARP1、2、3抑制剂。这类靶向疗法通过抑制PARP蛋白介导的DNA损伤修复机制,利用“合成致死”原理,在杀伤肿瘤的同时,不影响健康细胞。TRITON2试验的结果表明,在62名携带BRCA突变的mCRPC患者中,卢卡帕尼达到44%的客观缓解率(ORR),无论患者携带的是种系还是体系BRCA基因突变,ORR都很相似。患者的缓解持续时间在数据截止时尚无法评估。

  “mCRPC患者的标准治疗选择仅限于雄激素受体靶向治疗、紫杉烷化疗、镭-223和sipuleucel-T,“TRITON2研究的负责人,纪念斯隆-凯特琳癌症中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center)的医学肿瘤学家Wassim Abida博士说:”卢卡帕尼是PARP抑制剂中第一个获批治疗携带BRCA基因突变的mCRPC患者的药物。考虑到在这些患者对卢卡帕尼的响应水平和缓解持续时间,它代表了对这一患者群的重要且及时的新治疗选择。“

  目前,阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)联合开发的奥拉帕利(olaparib,英文商品名Lynparza)治疗同一类型前列腺癌患者的补充新药申请已经获得FDA授予的优先审评资格。而杨森(Janssen)公司2019年也宣布,FDA已经授予PARP抑制剂尼拉帕利(niraparib)突破性疗法认定,治疗携带BRCA1/2基因突变的mCRPC患者。我们期待在不远的将来,这些患者能够拥有更多创新治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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