阿西替尼/阿昔替尼(Axitinib)能否一线治疗晚期肾细胞癌患者?

2021-07-12 作者: 康必行-小喆

  阿西替尼(axitinib)为抗血管生成药物,Keytruda(通用名为帕博利珠单抗注射液,商品名为可瑞达,简称K药)是FDA首个批准上市的PD-1抑制剂。

  背景

  在一项临床1b期的试验中,Keytruda-阿西替尼一线治疗晚期肾细胞癌患者的抗癌活性效果令人鼓舞。但目前尚不清楚,在这类患者中,Keytruda-阿西替尼的效果是否优于舒尼替尼呢?

  方法

  在这项开放标签的3期临床试验中,我们随机选取了861名先前未经治疗的晚期透明细胞肾细胞癌患者,432例患者接受K药(200mg,静脉注射,每3周一次)+ axitinib口服(5mg,每天两次)的治疗;429名患者接受sunitinib(50mg)的治疗,前4周(每6周为一周期)每日口服一次。主要终点为治疗意向人群的总生存期和无进展生存期。关键次要终点是客观反应率。

  结果

  在中位随访12.8个月后,Keytruda-阿西替尼组12个月时存活的患者百分比为89.9%,舒尼替尼组为78.3%(死亡危险比率, 0.53; 95%[CI], 0.38 to 0.74; P<0.0001)。Keytruda-阿西替尼组的中位无进展生存期为15.1个月,舒尼替尼组为11.1个月(疾病进展或死亡风险比为0.69;95% CI, 0.57 ~ 0.84;P < 0.001)。Keytruda-阿西替尼组的客观有效率为59.3% (95% CI, 54.5 - 63.9),舒尼替尼组的客观有效率为35.7% (95% CI, 31.1 - 40.4) (P<0.001)。Keytruda-阿西替尼组中有75.8%的患者发生了任何原因的3级或更高的不良事件,而舒尼替尼组的比例为70.6%。

  结论

  在未经治疗的晚期肾细胞癌患者中,与舒尼替尼相比,Keytruda-阿西替尼可延长患者的总生存期和无进展生存期,且客观有效率更高。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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