奥希替尼/泰瑞莎(AZD9291)可用于早期非小细胞肺癌患者术后辅助治疗

2021-07-12 作者: 康必行-小雪

       2021年4月7日,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准阿斯利康靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名:泰瑞沙,通用名:osimertinib,奥希替尼):作为一种辅助(术后)疗法,并由医生决定是否联用辅助化疗,用于治疗已接受治愈为目的的完全肿瘤切除术的早期(IB/II/IIIA期)表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

  根据2021年4月14日的报道,中国国家药品监督管理局批准了奥希替尼的新适应症,用于EGFR外显子19缺失或外显子21突变的早期非小细胞肺癌患者术后辅助治疗。该批准基于Ⅲ期ADAURA试验的结果,其中,近90%的患者无进展生存期超过了2年!

  Ⅲ期ADAURA试验评估了奥希替尼作为辅助治疗方案治疗Ⅰb/Ⅱ/Ⅲa期EGFR突变型非小细胞肺癌患者,对于无病生存期的改善。根据2020年年底公布的研究数据,接受安慰剂治疗的患者,在接受手术后的中位无病生存期为19.6个月,而接受奥希替尼治疗的患者,中位无病生存期数据尚未达到。d但根据目前已经公开的数据,接受奥希替尼辅助治疗,近90%的患者无进展生存期超过了2年!根据2020年ASCO大会上公开的结果,在2年无病生存率方面,奥希替尼治疗在各亚组中均取得了非常显著的优势,且患者分期越晚,这种优势就越是明显。

  在Ⅰb期患者中,接受奥希替尼治疗的患者2年无病生存率为87%,接受安慰剂治疗的患者为73%;在Ⅱa期患者中,奥希替尼治疗患者为91%,安慰剂治疗患者为56%;在Ⅲa期患者中,奥希替尼治疗患者为88%,安慰剂治疗患者仅有32%。不论患者分期为何,奥希替尼治疗的优势都非常明显。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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