来那替尼/贺俪安(neratinib)可显著降低乳腺癌复发风险?

2021-07-12 作者: 康必行-小雪

       来那替尼片(Nerlynx)已在国内获批上市。来那替尼获批的适应症是:用于HER2阳性早期乳腺癌患者完成曲妥珠单抗辅助治疗后的强化辅助治疗。为什么HER2阳性早期乳腺癌病人在曲妥珠单抗辅助治疗后,还要进行强化辅助治疗呢?HER2乳腺癌靶向药来那替尼获批上市!显著降低乳腺癌复发风险

  在乳腺癌中,HER2阳性乳腺癌占比达到20%~25%。HER2阳性乳腺癌往往更具侵袭性,更容复发转移。HER2阳性早期乳腺癌在手术治疗后,采用曲妥珠单抗辅助治疗可以降低术后的复发风险。但是,仍然有高达25%的患者在接受曲妥珠单抗辅助治疗后出现复发。复发转移的HER2阳性乳腺癌治疗难度非常大,转移部位包括对侧乳腺、脑、肺、骨骼等,脑转移是导致患者死亡的最主要原因。因此,为了进一步降低HER2阳性早期乳腺癌在曲妥珠单抗辅助治疗后的复发风险,还要再进行强化辅助治疗。来那替尼就是起到这个作用。

  临床试验结果表明,来那替尼能够显著降低HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险。患者在接受曲妥珠单抗治疗后,继续口服一年来那替尼进行强化辅助治疗,能够降低27%的复发风险,意味着每三个患者中能够避免一个患者的复发,挽救一个生命。激素受体阳性(HR+)且完成曲妥珠单抗辅助治疗后12个月内启动奈拉提尼治疗的女性,获得的疗效最好,可以将5年复发风险降低42%。来那替尼的推荐剂量为240mg(6片40mg),每日口服一次,与食物同服,持续治疗一年。需要注意的是,在来那替尼首次给药时应启动抗腹泻预防性治疗,并在前2个治疗周期(56天)内继续进行,之后若需要可继续给予抗腹泻预防性治疗,以预防药源性腹泻。

  除了用于HER2阳性早期乳腺癌的强化辅助治疗,来那替尼还可以用于治疗晚期乳腺癌。2020年2月,美国FDA批准来那替尼联合化疗药卡培他滨,用于既往已接受2种或2种以上靶向治疗后失败的HER2阳性转移性乳腺癌患者。临床试验表明,来那替尼联合卡培他滨,三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌,疗效比拉帕替尼联合卡培他滨更好,让患者生存时间更长。中位无进展生存期对比是:8.8个月 vs 6.6个月;12个月疾病无进展生存率提高(29% vs 15%)、24个月无进展生存率提高(12% vs 3%)。中位总生存期对比是:21个月 vs 18.7个月,客观缓解率提高( 32.8% vs 26.7%)、中位缓解持续时间延长(8.5个月 vs 5.6个月)。可以看出,来那替尼联合化疗,在反映疗效的各项数据上都比拉帕替尼联合化疗更好。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:来那替尼/贺俪安(NERATINIB)治疗乳腺癌患者效果如何?

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