洛拉替尼(LORLATINIB)治疗ROS1阳性肺癌的疗效优于克唑替尼吗?

2021-07-14 作者: 康必行-小喆

  2007年,两个独立研究组同时发现了非小细胞肺癌中的一个驱动基因——棘皮动物微管相关蛋白4与间变淋巴瘤激酶基因重排易位融合,简称“EML4-ALK”。当这种融合突变发生后,激活了细胞生长的信号通路,细胞的增殖与凋亡就失去了控制,进而可能发展成癌症。此后,ALK阳性被确立为非小细胞肺癌的一个分子亚型。

  我国每年肺癌新发病例数为78.1万,非小细胞肺癌占85%以上。其中,约5%的患者属于ALK阳性,多见于不吸烟的年轻女性患者,虽然占比不大,但这类患者使用ALK抑制剂后,比其他亚型的晚期非小细胞肺癌患者,总生存期更长,因此这一突变被称为“钻石”突变。最新一期《柳叶刀》杂志(DOI:10.1016/S1470-2045(19)30655-2)报道了洛拉替尼治疗ROS1 阳性肺癌1-2期临床结果。

  基本情况:

  这项1-2期临床研究纳入了69例ROS1阳性NSCLC患者,其中一期临床研究12人,二期临床研究47人,日本LIC组1人,药物相互作用和动态心电图监控研究9人。入组患者的中位年龄54岁,女性57%,白人52%,亚洲人32%,PS评分0-1占97%,脑转移57%(其中49%经历放疗),22%未曾化疗,21例之前未接受过ROS1抑制剂治疗,40例之前仅使用过克唑替尼治疗,8例之前接受过一种除克唑替尼之外的ROS1抑制剂治疗或两种以上ROS1抑制剂治疗(卡博替尼,赛瑞替尼,克唑替尼和DS-6051b)。

  一期临床研究的剂量范围为洛拉替尼10mg每天一次至100mg每天二次,其它为洛拉替尼100mg每天一次。

  临床疗效:

  对于21例之前未接受过ROS1抑制剂治疗的患者,总有效率62%,疾病控制率90%,中位无进展生存期21月,中位缓解持续时间25.3月。其中11例脑转移患者的总有效率45%,颅内有效率64%,中位颅内缓解持续时间仍未到达。

  对于40例之前仅使用过克唑替尼治疗的患者,总有效率35%,疾病控制率75%,中位无进展生存期8.5月,中位缓解持续时间13.8月。其中24例脑转移患者的总有效率25%,颅内有效率50%,中位颅内缓解持续时间仍未到达.有1例脑膜转移患者,体内病灶部分缓解,颅内病灶完全缓解。

  之前接受过一种除克唑替尼之外的ROS1抑制剂治疗或两种以上ROS1抑制剂治疗的患者,仅1例部分缓解,总有效率14%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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