恩曲替尼(Rozlytrek/Entrectinib)治疗晚期NSCLC患者的效果如何?

2021-07-14 作者: 康必行-小雪

       在晚期NSCLC中,EGFR/ALK等常见突变的靶向治疗覆盖人群有限,基于肺癌患者的庞大基数,新型靶点的发现和药物研发迫在眉睫。对此,NTRK融合成为了全新治疗靶点。目前,NTRK已经为美国国立综合癌症网络(NCCN)指南推荐的NSCLC治疗八大必查基因之一,NTRK抑制剂为这类患者带来更好的预后。在恩曲替尼的合并分析中纳入NSCLC患者13例,其中1例患者获得CR,8例患者获得PR,整体ORR为69%。其中,合并神经系统转移的NSCLC患者ORR为67%,未合并神经系统转移的NSCLC患者ORR为75%。恩曲替尼在NSCLC治疗上展现很好的临床疗效且入脑效果强悍。

  在乳腺癌人群中,除了HER2阳性患者可以选择靶向治疗外,激素受体阳性(HR+)和三阴性乳腺癌患者分别选择内分泌联合治疗、化疗。特别是在三阴性乳腺癌中,由于缺乏可针对的治疗靶点,患者预后欠佳近年来。近年来。乳腺癌的精准诊疗飞速发展,NTRK在乳腺癌治疗中的作用逐渐被公众认知,NCCN发布的V5版乳腺癌诊疗指南指出,对于晚期三阴乳癌患者,合并NTRK融合,推荐拉罗替尼(2A)和恩曲替尼(2A)。在上述分析中,纳入乳腺癌(BC)患者6例,内分泌型4例(67%;全部为 NTRK3融合)或非分泌型2例(33%;全部为NTRK1融合)。2021美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上公布亚组数据:中位随访时间为17.4个月,恩曲替尼治疗乳腺癌患者的整体ORR为83.33%,其中内分泌型BC患者ORR为100%(2CR,2PR),非内分泌型BC患者ORR为50%(1PR,1例不可评估;95% CI 1.3-98.7)。中位缓解持续时间(DoR),PFS和OS分别为12.9(4.2-NE)、10.1(5.1-NE)和 23.9(5.1-23.9)个月。

  软组织肉瘤是一种罕见的肿瘤。目前,外科手术是治疗软组织肉瘤的标准,化疗是复发/转移性/不可手术切除软组织肉瘤的标准治疗方案[14],但整体治疗效果不理想,临床上仍存在巨大的未被满足的治疗需求。在上述合并分析中,纳入肉瘤患者16例,2020年结缔组织肿瘤大会虚拟会议上公布的数据显示:恩曲替尼治疗的整体ORR为56.3%,12%的患者基线合并神经系统转移,ORR为56.3%,中位至缓解时间(TTR)0.95个月,中位DoR为9.3个月,OS长达16.8个月。这说明恩曲替尼治疗NTRK融合肉瘤患者起效快、有效时间长,总生存时间可观。

  MASC是一类罕见肿瘤,相关药物研究进展缓慢,缺乏标准治疗手段。大部分罕见肿瘤均面临“无药可用”诊疗困境,对于部分NTRK融合发生率率较高的罕见肿瘤,或可尝试靶向治疗。恩曲替尼的合并分析纳入的7例MASC患者中,6例达到了PR,1例SD,整体ORR为85.7%。

  随着精准医学的快速发展,NTRK也正式被写进众多癌种的临床指南中,如NCCN(美国国家综合癌症网络)指南在NSCLC、BC、肝胆肿瘤、胃癌、肠癌、黑色素瘤等实体瘤推荐检测NTRK融合突变。同时,以恩曲替尼为代表的NTRK抑制剂也被指南推荐作为NTRK融合实体肿瘤的优先选择。国内方面,恩曲替尼治疗携带NTRK、ROS1融合的局部晚期或转移性实体瘤的临床研究正在积极开展中,期待恩曲替尼早日在国内获批,惠及中国患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:抗肿瘤药恩曲替尼(ENTRECTINIB)的有效性和安全性如何?

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