乐伐替尼/仑伐替尼(Lenvatinib)+K药可提高晚期肾癌患者的生存率?

2021-08-30 作者: 康必行-小喆

  肾癌约占成人恶性肿瘤的80%-90%,是成人最常见的肾脏肿瘤。男女之比约为2:1,可见于各个年龄段,高发年龄50-70岁。肾癌的早期症状有哪些呢?导致肾癌的原因有什么呢?

  肾癌的早期症状:

  血尿

  无痛性间歇性血尿,是肾癌出现的一大特征,大约有60%的患者有此表现。肾癌的这种早期症状有很大的欺骗性,许多患者或其家属,就是因为看到患者不疼痛又时好时坏而麻痹大意,结果拖到后期无法救治而后悔晚矣。

  疼痛

  肾癌病人常会感到腹部饨痛或隐痛;肾孟肿瘤只是在引起肾积水或血尿时才出现肾绞痛;肾胚胎瘤则一般不引起疼痛。

  肿物

  在腰部或腹部摸到坚硬的、凸凹不平的肿物,说明肾肿瘤体积已经较大,有些1~3岁的患儿也可能出现肾胚胎肿物,常会被细心的母亲发现。

  全身中毒症状

  一些病人首先表现为全身中毒症状,如消瘦、贫血、衰弱等。有10%~20%的患者有不同程度的全身中毒症状。

  转移瘤

  如发生骨转移,会引起骨折;有脊柱转移,会引起腰痛、下肢麻痹;有肺转移,则会发生咳嗽、咯血等。

  KEYNOTE-581/CLEAR是一项多中心、随机、开放标签的III期试验,试验招募了约有1050名晚期肾细胞癌患者,随机分配至K药+乐伐替尼组;乐伐替尼+依维莫司组;舒尼替尼组接受治疗。

  报告结果指出,与舒尼替尼相比,抗PD-1免疫疗法和多激酶抑制剂乐伐替尼组合疗法,在统计学意义和临床意义显著改善。另K药+乐伐替尼联合治疗组显著改善了患者的无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和客观缓解率(ORR),最新的试验数据尚未公布,默沙东与卫材计划在即将举行的医学会议上公布结果,并与美国和其他国家的监管机构进行讨论。

  同时,该试验还将乐伐替尼+依维莫司联合组与舒尼替尼做对比治疗晚期肾癌患者,结果显示出,联合组中疾病控制率高达83.9%。

  K药+乐伐替尼先前试验

  在2020年ASCO会议上,报道了一项先前接受过抗PD-1/PD-L1治疗后疾病进展的转移性透明细胞肾癌患者104名,接受K药+乐伐替尼治疗。

  患者基线特征:中位年龄60岁(36-82岁);75%的患者先前接受过肾切除术;77%男性;45%的ECOG评分为0,55%的ECOG评分为1;42%的患者PD-L1为阳性,41%的患者为阴性。

  结果显示出,接受K药+乐伐替尼的患者客观缓解率(ORR)为55%;36%的患者疾病稳定;中位反应持续时间为12个月。

  K药+乐伐替尼涉及试验

  默沙东(K药生产厂家)与卫材(乐伐替尼生产厂家)正在进行多达13项的临床试验研究,评估K药+乐伐替尼的疗效,其中包括:子宫内膜癌、肝细胞癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、RCC、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、胆管癌、结直肠癌、胃癌、胶质母细胞瘤、卵巢癌和三阴性乳腺癌。

  Lubiniecki博士说:“K药加乐伐替尼与舒尼替尼对照相比,在无进展生存期、总生存期和客观缓解率在统计学上有显著改善,这些数据进一步支持基于K药的组合疗法一线用于治疗晚期肾细胞癌患者。”同时还补充说“默沙东与卫材共同努力,致力于继续探索K药和乐伐替尼组合潜力,特别是在诸如肾癌等待解决的其他领域。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!

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