瑞戈非尼/瑞格非尼(REGORAFENIB)成为治疗肝癌患者的新药?

2021-08-30 作者: 康必行-小喆

  我国原发性肝癌发病主要包括占90%的肝细胞癌和5%-10%的肝内胆管细胞癌,两者在发病机理、生物学行为、组织学形态、临床表现、治疗方法及预后等方面均有明显的不同。我们日常说的肝癌主要是指肝细胞癌。

  肝癌的早期症状是什么?

  肝癌起病常常比较隐匿,早期肝癌无明显症状和体征,因此不易被发现。早期患者多因原有肝炎或肝硬化的相关症状就诊。常见的症状有右上腹隐痛或不适,主要表现为发作性或持续性钝痛,并可能与体位有关,夜间或劳累时可加重,休息难以控制。少数早期肝癌病人可出现发热,体温多半在37.5~38℃左右,多由肿瘤坏死或肿瘤代谢产物引起。

  对于无法接受局部治疗并且索拉非尼治疗后疾病进展的肝细胞癌(HCC)患者,有效的二线治疗方法尚未得到满足。瑞戈非尼是一种多激酶抑制剂,具有与索拉非尼部分重叠的靶标,但作用更强。根据先前II期研究的阳性信息,Jordi Bruix及其同事进行了III期RESORCE试验,其中567名HCC患者被随机分配(2:1)接受瑞戈非尼或安慰剂的二线治疗。

  该试验具有一些重要的设计功能;正如Bruix解释的那样:“患者必须耐受索拉非尼的一线治疗,我们认为这将对瑞戈非尼产生预示性的耐受性,因此具有良好的毒性耐受。”他补充说:“另一个关键点是使用五个分层因素来确保治疗组之间不存在失衡,这可能会困扰之前的失败试验。”

  该试验达到了的主要终点:瑞戈非尼延长了总生存期(危险比0.63;P<0.0001)。重要的是,安慰剂组的中位总生存期与之前的试验(7.8个月)一致,而瑞戈非尼治疗则提高了2.8个月。“这种巨大的收益在统计和临床上都是有意义的。”Bruix说“此外,瑞戈非尼的耐受性良好,只有10%的患者因不耐受而中断治疗。”然而,瑞戈非尼组的3或4级高血压,手足综合征,疲劳和腹泻的发生率高于安慰剂组。

  这个阳性的结果是在二线治疗中,发生了数次新药研究失败后获得的,这些药物包括布立尼布,依维莫司或雷莫昔单抗等。Bruix评价说:“经常有人说这些药物由于没有根据分子标记特征选择患者,如果没有这种策略就无法取得进展。经常使用“一种尺寸并不适合所有人”这一短语,但在索拉非尼的批准以及瑞格非尼的这些结果中,事实证明这种说法是错误的。目前,缺乏可靠的分子特征分析来鉴定相关靶标和/或缺乏有效的分子靶向药物,这意味着在HCC试验中进行这种分子标记物实际上是一厢情愿的想法。”

  这些结果表明,瑞戈非尼应成为耐受索拉非尼治疗的患者的标准二线治疗。Bruix总结说:“对于不耐受索拉非尼的患者和禁忌使用抗血管生成剂的患者,我们仍然需要有效的选择;而且,三线治疗现已成为未满足的需求。”正在进行的针对特定信号通路的药物(包括的Bruix领导的在过度表达MET的患者中使用tivantinib(c-Met抑制剂)的一项药物试验)或正在进行免疫疗法试验可能会确定可以占领这些商机的治疗方法。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!

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