泰瑞莎/奥西替尼(AZD9291)治疗EGFR突变晚期NSCLC患者的疗效如何?

2021-08-31 作者: 康必行-小雪

       2021年8月23日,《肿瘤学家》期刊发表一项FLOWER研究结果,旨在评估泰瑞莎一线治疗EGFR 突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。泰瑞莎是第三代、不可逆的口服EGFR-TKI,可有效和选择性地抑制EGFR敏感突变和EGFR-T790M耐药突变,并已在NSCLC脑转移患者中显示出疗效。

  目前,泰瑞莎获批的适应症包括:

  ①2015年11月,美国FDA批准泰瑞莎治疗EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者。

  ②2017年3月,中国国家药品监督管理局批准泰瑞莎治疗EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者。

  ③2018年4月,美国FDA批准泰瑞莎一线治疗带有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的转移性非小细胞肺癌患者。

  ④2019年8月31日,中国国家药品监督管理局正式批准泰瑞莎用于EGFR突变的晚期非小细胞肺癌的一线治疗。

  ⑤2020年12月18日,美FDA已批准泰瑞莎作为一种辅助治疗,用于EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的非小细胞肺癌患者的肿瘤切除术后的治疗。

  FLOWER是一项观察性、前瞻性、多中心研究,纳入了接受一线奥西替尼治疗的EGFR 突变型NSCLC患者,以评估现实世界中的有效性、安全性和进展模式。在该研究汇总,纳入了PS评分较差、并发症、罕见EGFR突变和活跃脑转移的患者。在数据截止时,包括来自9个肿瘤中心的126例患者。所有患者均为白种人;中位年龄为68岁;诊断时,16例(12.7%)患者ECOG评分为≥2;7例(5.7%)的患者具有罕见或复杂的EGFR突变;38例(30.2%)患者有脑转移。研究数据显示,总客观缓解率(ORR)为73%,疾病控制率(DCR)为96.0%。在中位随访时间为12.3个月时,中位治疗中断时间(mTTD)为25.3个月,中位无进展生存期(mPFS)为18.9个月,中位总生存期(mOS)为尚未达到(NR)。

  在无合并症(NR VS 18.8个月)和诊断时转移部位<3 个(NR VS 21.4个月)的患者中观察到更长的 mTTD.没有脑转移的患者经历了更长的 mPFS(NR VS 13.3 个月)。根据年龄、合并症和EGFR突变类型,生存结局无差异。<3个位点的孤立进展与较长的TTD相关。

  在安全性方面,110例患者(87%)经历了不良事件(AEs), 42例(33%)患者为3-4级不良反应。最常见的任何级别不良反应包括:腹泻(N=49, 38.9%)、皮疹(N=42, 33.3%)、甲沟炎(N=33, 26.2%),其中静脉血栓栓塞是最常见的严重不良反应(N = 10, 7.9%)。在年龄、PS评分、合并症和肿瘤负荷方面,未报告VTE发生率的差异。

  1、在EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者群体中,泰瑞莎已证实有效。

  2、血栓栓塞事件的发生频率比以前报道的更高,这表明血栓形成需要进一步调查。

  3、至少有3个转移部位、脑转移和诊断时存在合并症的患者预后似乎更差。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:靶向药奥希替尼/泰瑞莎(AZD9291)治疗肺癌能显著降低复发转移风险?

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