普纳替尼/帕纳替尼(PONATINIB)治疗白血病患者的效果好吗?

2021-08-31 作者: 康必行-小雪

       普纳替尼(Ponatinib)靶向CML细胞有一种特殊突变,被称为T315I,普纳替尼不断的促进癌细胞发展,药物每天服用1次治疗有CML和Ph+ ALL的慢性、加速和母细胞相患者的白血病患者。

  美国药品监督管理局(FDA)的药物评价和研究中心发表,Iclusig 普纳替尼的批准是重要的,因为对其他药品的不反应CML患者提供治疗选择,尤其是有T315I 突变很少治疗选择的患者,普纳替尼是被批准治疗CML的第三个药物和治疗ALL的第二个药物,证实FDA承诺为罕见疾病患者批准普纳替尼为安全和有效药品。

  慢性期患者中,主要细胞遗传学总反应率为56%(其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是51%和70%),主要分子学总反应率34%(其中无T315I和有T315I突变的患者反应率分别是27%和56%)。在加速期CML、急变期CML和Ph+急淋患者中,普纳替尼获得的主要血液学反应率分别为55%、31%和41%。普纳替尼是种强有效的口服TKIs,对于难治性的CML患者,尤其有T315I突变患者来说,普纳替尼已成为重要的临床选择。

  普纳替尼的不良事件高发率及美国、欧盟、日本对临床使用的安全警示,同时基于中国人种的特异性,后期普纳替尼如若进入中国市场,应用于中国患者进行充分的人群临床评价研究,评估中国患者使用普纳替尼的受益风险关系,确保中国患者的用普纳替尼药品的安全性。

  普纳替尼的服药方法:每片15mg和45mg,口服每天1次,有或无食物均可,直至出现疾病进展或不耐受的毒副作用。 对于有危险因素的患者,30mg开始的初始剂量可能是更安全和有效的剂量。患者服用普纳替尼应根据标准临床指南对患者进行监测。如果在3个月(90天)内没有发生完整的血液学反应,需要调整剂量或中断给药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:普纳替尼/帕纳替尼(PONATINIB)治疗慢性粒细胞白血病缓解率为73%?

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