舒尼替尼/索坦(SUNITINIB)可用于肾癌患者术后辅助治疗?

2021-09-01 作者: 康必行-小雪

       每年,全球大概有300,000人诊断为肾细胞癌(RCC),约有129,000人死于肾癌。手术是肾癌治疗的第一选择,肾癌的手术方式主要有两种,第一种是肾癌根治性切除术,也就是患者常说的把整个肾都切掉。第二种手术方式是保留肾单位的手术,也叫肾部分切除术。专家介绍肾癌手术切除后的死亡率依然很高,主要原因是肾癌术后容易复发转移,造成治愈率低。美国FDA于11月16日批准舒尼替尼适用于在一个肾脏手术后(肾切除术)处于肾癌(RCC)高风险复发人群的术后辅助治疗。舒尼替尼是第一款获批用于高风险RCC患者辅助治疗的药物。

  此次获批是基于一项名为S-TRAC的临床试验。S-TRAC是一个随机,双盲的3期临床试验,共入组了615名局部高危肾透明细胞癌患者(按UISS标准,患者为3期以上和/或淋巴结转移)。研究结果表示,舒尼替尼组的中位无病生存期(DFS)为6.8年(95% CI: 5.8-未达到),相较之下接受安慰剂组的中位DFS为5.6年(95% CI: 3.8, 6.6)(HR=0.76;95% CI: 0.59, 0.98;P=0.03)。该项试验中,舒尼替尼治疗组RCC复发高危患者的无病生存期较安慰剂治疗组显著延长。

  舒尼替尼由辉瑞公司生产,是一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂(receptor tyrosine kinase inhibitor ,rTKI)。具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!

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