塞尔帕替尼(Selpercatinib)治疗RET融合的晚期NSCLC患者的效果如何?

2021-09-02 作者: 康必行-小雪

        近日,CDE官网显示,礼来的转染重排(RET)抑制剂Selpercatinib(塞尔帕替尼、LOXO-292、Retevmo)拟纳入优先审评,适应症包含:(1)RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者;(2)RET突变的需要系统性治疗的晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者;(3)RET基因融合阳性的需要系统性治疗和放射性碘治疗(如适用)难治的晚期或转移性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。

  塞尔帕替尼是继普拉替尼(pralsetinib,BLU-667)获批用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗后有望第二个上市的RET 抑制剂,且适应症更广。2020年5月,FDA批准了礼来公司的塞尔帕替尼(selpercatinib,Loxo-292)用于治疗RET突变或融合的非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其它类型的甲状腺癌患者。

  塞尔帕替尼作为RET靶向药,开展了全球首个RET选择性抑制剂的III期研究。在前期LIBRETTO-001这项1/2期研究中,纳入了RET融合的晚期NSCLC患者,使用LOXO292(Selpercatinib)进行治疗。结果显示,总人群的ORR达到68%,DCR为94%。对于脑转移患者,ORR为91%,DCR为100%!可见,塞尔帕替尼不仅高效,入脑能力还非常强。中位DOR为20.3个月,中位PFS为18.4个月。疗效非常持久。

  2020年WCLC公布了塞尔帕替尼治疗RET阳性NSCLC亚洲患者的数据,研究分析了全球各中心的亚洲人40例[日本(12例),韩国(11例),新加坡(5例),香港(5例),美国(5例),澳大利亚(1例)和法国(1例)]。 结果显示:亚洲患者ORR为60%,DCR为90%,中位随访的12个月未达到中位DoR.如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!

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