吉非替尼/易瑞沙(GEFITINIB)用于治疗肺癌患者的效果怎么样?

2021-09-02 作者: 康必行-小雪

       易瑞沙又叫吉非替尼,是一种新型的小分子量肿瘤治疗药物,其作用机制主要是通过抑制EGFR自身磷酸化而阻滞传导,抑制肿瘤细胞的增殖,实现靶向治疗。临床主要用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,尤其对肺腺癌疗效确切。

  早期美国、日本等国家开展了多项吉非替尼治疗肺癌的临床研究,但可惜的是,在IPASS研究报道之前,对于吉非替尼的疗效评价并没有一个完美的预测指标,大家并不十分清楚哪些人群是吉非替尼的真正获益人群,以及在上述可能获益的人群中具体的生物学机制又是如何。

  IPASS研究是一项随机、开放、平行、多中心、III期临床试验,由我国香港中文大学Tony Mok教授牵头开展,研究目的是比较晚期肺癌患者中吉非替尼与常规含铂双药化疗(当时晚期肺腺癌的标准一线治疗方案)的疗效。研究结果于2008年在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会公布,2009年正式在《New England Journal of Medicine》发表,同时这也是中国肺癌学者首次荣登该世界权威医学期刊。

  结果显示,在总体人群中,吉非替尼组的12个月无进展生存(PFS)率为24.9%,而卡铂-紫杉醇组仅为6.7%,吉非替尼显著降低了26%疾病进展风险,而在未选择人群中吉非替尼PFS并没有显著优于化疗(5.7m vs 5.8m)。在所有纳入研究的1217例患者中,437例患者通过基因检测方法评估EGFR突变情况,检测结果显示261例患者检测有EGFR基因突变。研究结果显示,与含铂双药化疗方案相比吉非替尼能够显著降低EGFR突变阳性患者52%疾病进展风险,同时显著延长PFS(9.5m vs 6.3m),而在EGFR突变阴性患者或者EGFR突变情况未知的患者,吉非替尼无法实现PFS的获益。研究结果显示吉非替尼组的客观缓解率(ORR)也明显高于化疗组(71.2% vs 47.3%)。除了显著的有效性外,吉非替尼的不良反应发生率也显著低于常规化疗,3、4级不良反应发生率为28.7% vs 61.0%,吉非替尼最常见药物不良反应为皮疹、腹泻和肝酶升高。IPASS研究是第一个通过大规模随机对照研究奠定了吉非替尼在EGFR突变肺癌患者一线治疗中的地位,它开启了人类抗癌治疗的新篇章,也拉开了肿瘤精准靶向治疗尤其是肺癌靶向治疗的序幕。2010年,基于IPASS研究结果,吉非替尼在我国获批用于EGFR突变阳性晚期NSCLC一线治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!

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