阿昔替尼/阿西替尼(AXITINIB)可用于二线治疗转移性肾细胞癌?

2021-09-03 作者: 康必行-小雪

       近年来,转移性肾细胞癌(mRCC)在治疗上不断取得重大进展,一线和二线治疗出现很多新的选择。在AXIS试验中,阿昔替尼二线治疗mRCC较索拉非尼显著延长PFS.本次对AXIS研究进行析因分析,探索舒尼替尼进展后二线阿昔替尼治疗有效的关键影响因素。

  AXIS为开放标签、随机III期研究(NCT00678392),纳入既往一线系统治疗失败的mRCC.单因素和多因素分析阿昔替尼对PFS(研究者评价)和OS的影响。依据上述预测因子比较阿昔替尼与索拉非尼对PFS(独立数据委员会)、OS和ORR的影响。

  总体上,舒尼替尼一线治疗389例,阿昔替尼和索拉非尼2线治疗分别为194例和195例。根据多因素PFS和OS分析,二线阿昔替尼相关预测因素包括:非巨块性疾病(最大径之和<98mm)、预后良好/中等(MSKCC或IMDC标准)、无肝转移或骨转移。因此,根据这些因素对患者分层,在有利危险因素86例患者中,阿昔替尼较索拉非尼PFS显著延长,阿昔替尼组(n = 39)和索拉非尼组(n = 47)中位PFS分别为13.9个月(7.8~17.7)和4.7个月(3.5~6.7),HR0.476,P=0.0126.两组中位(95% CI)OS32.4个月(23.8~未评价)和35.0个月(23.9–35.0),HR0.902,P= 0.7661.两组ORR均为12.8%。疾病稳定≥20周阿昔替尼组为38.5%)而索拉非尼组为 21.3%。

  在mRCC治疗选择不断变化情况下,阿昔替尼仍是合适的二线治疗选择,特别是非巨块性疾病、预后好/中等、无骨/肝转移,PFS结果令人满意。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!

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