达拉非尼/达拉菲尼(TAFINLAR)联合曲美替尼治疗非小细胞肺癌的疗效好吗?

2021-09-06 作者: 康必行-小雪

       2021年8月26日,国家药品监督总局(NMPA)宣布,诺华曲美替尼片联合甲磺酸达拉非尼(D+T)治疗BRAF V600突变阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新适应症上市申请拟纳入优先审评,为我国BRAF V600型突变的NSCLC患者带来了希望!

  申请根据名为BRF113928研究,试验纳入的患者,均≥18岁NSCLC患者IV 期转移BRAF V600E突变既往治疗包括至少1种含铂化疗方案,不超过3种系统治疗方案未接受过BRAF抑制剂或MEK抑制剂类患者。连续治疗主要终点研究者评估的ORR(RECIST v1.1)安全性。

  对比了BRAF抑制剂单药与BRAF+MEK双靶组合治疗BRAF V600E阳性晚期NSCLC的疗效。试验分为三个队列,分别为:①队列A:纳入经治的患者,接受达拉非尼单药治疗,共78例;②队列B:纳入经治的患者,接受达拉非尼+曲美替尼治疗,共57例;③队列C:纳入初治的患者,接受达拉非尼+曲美替尼治疗。

  结果显示,队列A达拉非尼单药治疗的ORR(客观缓解率)只有27%,而达拉非尼+曲美替尼(队列B)的ORR明显提高,达到了63%。中位DoR(缓解持续时间)方面,双靶组合较达拉略有提升(12.6 vs 9.9个月)。对于初治患者,达拉非尼+曲美替尼的ORR为61%,中位DoR未达到,提示无论是初治或是经治BRAF患者,双靶组合都能展现出不错的疗效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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