维奈托克/维奈克拉(venetoclax)治疗难治性非霍奇金淋巴瘤的效果如何?

2021-09-07 作者: 康必行-小雪

       抗凋亡蛋白B细胞淋巴瘤/白血病-2(BCL-2)的过表达为恶性B细胞提供了生存优势,并参与B细胞恶性肿瘤的肿瘤发生、疾病进展和化疗耐药。BCL-2是非霍奇金淋巴瘤(NHL)的一个重要的潜在治疗靶点。维奈托克是一种口服的选择性BCL-2抑制剂,现已获得FDA批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和急性髓系白血病(AML)。

  在一项关于维奈托克用于复发性/难治性NHL的1期临床试验中,总客观缓解率(ORR)高达44%。在套细胞淋巴瘤(MCL,21%,n=6/28)和滤泡性淋巴瘤(FL,17%,n=5/29)中观察到了完全缓解(CR);在华氏巨球蛋白血症(WM)和边缘区淋巴瘤(MZL)患者中观察到了部分缓解(PR)。

  共106位患者接受维奈托克(200mg到1200mg的递增剂量)单药治疗直到病情进展或出现不可耐受的毒性。评估了ORR、无进展生存期(PFS)、缓解持续时间(DoR)和不良反应事件(AE)。中位随访了38.5个月(范围30.0-46.5个月)后,所有患者的中位PFS为5.4个月(95%CI3.5-8.4)(FL:10.8个月;MCL:11.3个月;MZL:21.2个月;WM:30.4个月)。中位DoR为14.9个月(95%CI9.7-27.6)(FL:26.6个月;MCL:15.7个月;MZL:20.1个月;WM:25.3个月)。在MCL和FL队列中,与获得PR相比,获得CR后的DoR均更长(MCL:31.5vs.10.1个月;FL:37.6vs.9.7个月)。

  所有级别的血液学AE都不常见:中性粒细胞减少(19%)、贫血(19%)和血小板减少(17%),治疗2年后没有新发的血细胞减少。非血液学AE包括恶心(49%)、腹泻(46%)、疲劳(44%),治疗1年后这些AE发生率降低。综上,在FL、MCL、WM和MZL亚组中,维奈托克单药治疗可获得持久的缓解(特别是获得完全缓解的患者),而且安全性可控。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!

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