卡马替尼/卡玛替尼(CAPMATINIB)治疗非小细胞肺癌的效果怎么样?

2021-09-07 作者: 康必行-小雪

    卡马替尼的获批得益于GEOMETRY mono-1研究。在2020年AACR年会上,研究者发布的最新成果表明卡马替尼在疗效及安全性上均表现不俗。GEOMETRY mono-1研究(NCT02414139)是一项多队列、多中心的二期临床,旨在评估卡马替尼用于晚期NSCLC成年患者的疗效和安全性。

  试验入组97例MET突变的晚期或转移性NSCLC患者,无论先前是否接受其他治疗均可入组。接受口服卡马替尼 400 mg每天两次治疗,直到疾病进展或不能耐受毒副作用。主要终点是总缓解率(ORR),次要终点为持续缓解时间(DOR)。

  1.初治患者(n=28)中,ORR为68%(95%CI: 48-84);经治患者(n=69)中,ORR为41%(95%CI: 29-53);在队列6中,已经接受数据分析的31例携带MET第14号外显子跳跃突变且至少接受一种治疗的患者,ORR为48%。

  2.初治患者中,中位DOR为12.6个月(95%CI:5.6-不可评估);经治患者中,中位DOR为9.7个月(95%CI: 5.6-13.0)。

  3.中位PFS分别为12.4个月(初治)和5.4个月(经治),与研究者评估的数据相仿。

  4.该药物的治疗反应迅速,分别有82%(初治)和68%(经治)的患者在开始使用MET抑制剂治疗后的第一次肿瘤评估时出现了肿瘤缓解。

  5.脑转移:基线时有14例患者有脑转移,其中12例患者使用卡马替尼治疗控制了颅内疾病,共有7例患者获得颅内缓解,4例患者达到完全缓解。

  患者中位暴露时间为6.6周至48.2周,试验中所有队列中最常见的任意级别不良反应(AEs)包括外周水肿、恶心和呕吐。67%的患者出现严重程度为3~4级的毒性。最常见的治疗相关AEs包括外周水肿、恶心、呕吐和血肌酐水平升高。13%患者(n=48/364)发生严重治疗相关不良反应,1b组、2组和3组的发生率较低,这些患者接受MET抑制剂治疗的时间较短。药物毒性导致11%的患者(n=39)停用卡马替尼,23%患者(n=83)减量。此外,在治疗期间,有4%的患者(n=13)死于疾病以外的其他原因,包括心房颤动、肝炎、肺炎等,只有1例死亡被认为可能与卡马替尼有关。

  基于以上数据,研究团队认为,卡马替尼在携带MET外显子14跳跃突变的晚期NSCLC患者中表现出了显著的抗肿瘤活性,尤其是在未经治疗的患者中;而在MET扩增的晚期NSCLC患者中,基因拷贝数高的患者疗效更好。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!

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