瑞戈非尼/拜万戈(REGORAFENIB)可用于治疗转移性结直肠癌?

2021-09-08 作者: 康必行-小雪

       全球每年有120万新发结直肠患者,大约有一半左右会发生转移性。同时,每年有60万人因结直肠癌去世。结直肠癌的标准治疗主要还是化疗、靶向药的单药或联合治疗,化疗药物多为氟尿嘧啶、铂类等,单抗类靶向药有贝伐、西妥昔或帕尼等。

  瑞戈非尼是一种多靶点的TKI,在三期临床中获得阳性结果,已经被证明是一种对转移性结直肠癌有效的、可以延长标准治疗失败后结直肠癌患者的OS.虽然说是多靶点,但是有一定选择性倾向的,比如VEGFR1,KIT,RET,BRAF V600E等,IC50都在20nM以下。

  瑞戈非尼治疗转移性结直肠癌(mCRC)的适应证正式获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶/奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不合适接受抗 VEGF 治疗、抗 EGFR 治疗(RAS 野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。在中国结直肠癌治疗的靶向药物中,瑞戈非尼是中国第一个,也是目前唯一一个经两项 III 期临床研究验证,经中国食品药品监督管理总局正式批准的,在既往接受过化疗的转移性结直肠癌患者中显著延长总生存的新型口服多激酶抑制剂。

  瑞戈非尼是首个治疗肠癌的小分子靶向药物,可全面作用于肿瘤细胞增殖、肿瘤血管生成及肿瘤微环境相关靶点,从而发挥多重抗肿瘤作用。国际多中心Ⅲ期临床实验CORRECT研究首次证实,与安慰剂相比,瑞戈非尼显著延长患者总生存期及无进展生存期,疾病控制率达41%,并可降低23%的死亡风险。随后在中国大陆、香港、台湾等地区开展的CONCUR研究再度证实了瑞戈非尼在亚洲,尤其是在中国转移性结直肠癌患者中的治疗价值。瑞戈非尼显著延长mCRC患者的中位总生存期至8.8个月,并使其死亡风险降低45%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!

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