布加替尼/布吉他滨(BRIGATINIB)一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌的效果如何?

2021-09-09 作者: 康必行-小雪

      布加替尼是种新型的ALK和EGFR双重抑制剂,可抑制ALK的L1196M突变和EGFR的T790M突变。2017年4月28日,美国FDA批准布加替尼用于治疗对克唑替尼不耐受或用药后疾病进展的ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性转移性NSCLC(非小细胞肺癌)。2020年5月23日,美国FDA批准布加替尼一线治疗成人转移性ALK(间变性淋巴瘤激酶)突变的转移性NSCLC(非小细胞肺癌)。

  (ALTA1L,NCT02737501)是一项随机,开放标签,多中心的临床试验研究,招募患者为未接受过ALK靶向治疗的晚期ALK阳性NSCLC的成年患者。共招募275名患者,随机分配至布加替尼组(137名)VS克唑替尼组(138名)。

  要求患者根据当地的护理测试标准进行ALK重排,符合条件的患者在局部晚期或转移性环境中最多可以接受1项先前的化疗方案,并且需要ECOG评分为0-2.按照中枢神经系统是否存在转移,是否存在局部晚期或转移性疾病,进行随机分层分组。

  患者基线特征:中位年龄59岁(27-89岁);55%女性;59%白人;39%亚洲人;39%的ECOG评分为0,56%的ECOG评分为1,;58%从未吸过烟;93%疾病IV期,27%的患者在局部晚期或转移性环境中接受过化疗;14%接受过CNS辐射;31%有骨转移;20%的人有肝脏转移;35%存在CNS骨转移。试验主要研究终点是由盲人独立审查委员会(BIRC)评估的无进展生存期(PFS),其他疗效研究终点是总缓解率(ORR),缓解持续时间(DOR),颅内ORR和颅内DOR.

  试验结果显示,布加替尼VS克唑替尼中位无进展生存期(mPFS)为24个月VS11个月,使疾病进展风险降低了51%;总缓解率(ORR)为74%VS62%,其中完全缓解(CR)为15%VS9%,部分缓解(PR)为59%VS53%;中位缓解持续时间(mDOR)为未达到(NR)VS13.8个月,缓解持续时间≥24个月比例为51%VS30%。根据RECISTv1.1对41例基线时可测量的CNS转移(最长直径≥10mm)的患者,进行了颅内ORR和颅内DOR评估。

  结果显示,布加替尼组(18名)VS克唑替尼组(23名)颅内ORR为78%VS26%,其中颅内完全缓解(CR)为28%VS0%,其中颅内部分缓解(PR)为50%VS26%;颅内缓解持续时间≥24个月比例为64%VSNE(未评估)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:布加替尼/布吉他滨(BRIGATINIB)可用于治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌?

  更多药品详情请访问  布加替尼  https://www.kangbixing.com/drug/bjtn/

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(TM) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(c) 武汉康必行医药信息咨询有限公司