布格替尼/布吉他滨(Brigatinib)二线治疗ALK突变阳性NSCLC的效果如何?

2021-09-09 作者: 康必行-小雪

       布格替尼是一种新型的ALK和EGFR双重抑制剂,可抑制ALK的L1196M突变和EGFR的T790M突变。2017年4月28日经美国FDA 批准上市,用于对克唑替尼不耐受或用药后疾病进展的ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。

  ALTA是一项随机、开放标签的多中心临床试验,招募了222位已经对克唑替尼耐药、患有局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC的成人患者,患者中位数年龄54岁(18-82岁),67%白人、31%亚裔,57%女性,60%无吸烟史、35%有过吸烟史、5%现在吸烟,98%处于IV其,97%肺腺癌,74%经过化疗。按照1:1的比例随机分配布格替尼90mg组(112人,90mg一天一次)VS布格替尼180mg组(110人,开始7天为90mg一天一次,后加量至180mg一天一次),试验结果如下:结果显示,根据实体瘤反应评估标准(RECIST)1.1,由独立评审委员会IRC评估客观反应率ORR,90mg组中ORR为51%(95%CI:41%,61%),180mg组中为56%(95%CI:47%,66%),两组中位无进展期mPFS分别为9.2个月(95%CI:7.4-12.8)、16.7个月(95%CI:11.6-21.4),由调查小组评估的中位总生存期为29.5个月、34.1个月。

  在基线可测量脑转移的患者中,90 mg组(n = 26)的颅内ORR为50%(95%CI:30%,70%),180mg组(n=18)的颅内ORR为67%(95%CI:41%,87%)。两组的颅内疾病控制率为85%(95%CI:65%,96%)、83%(95%CI:59%,96%)。两组的中位颅内反应持续时间(DOR)分别为9.4个月(95%CI:3.7个月,24.9个月)、16.6个月(95%CI:3.7个月,未评估)。综上述,布格替尼可显著延长克唑替尼进展后患者的无进展生存期,且有很好的颅内反应率和控制力。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!

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