多吉美/索拉非尼(SORAFENIB)治疗肝细胞癌的效果怎么样?

2021-09-09 作者: 康必行-小雪

       多吉美是一种在体外可减少肿瘤细胞增殖的激酶抑制剂,可以抑制多种细胞内和细胞表面激酶。通过抑制细胞内Raf激酶(CRAF,BRAF,突变的BRAF)和细胞表面激酶受体(VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3, PDGFR-beta, cKIT, FLT-3, RET, RET/PTC),达到抑制肿瘤生长和新生血管形成。2007年11月,美国FDA批准多吉美用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)。

  SHAPP是一项III期,国际性,多中心,随机,双盲,安慰剂对照的临床试验研究,招募患者对象为Child-Pugh A级、ECOG评分≤2、经LRT治疗失败后的HCC成人患者。LRT包括TACE、deba -TACE、TARE、Y-90、SIRT或以前的局部治疗(LT),包括手术、放疗、肝动脉栓塞、化疗栓塞、射频消融、经皮注射或冷冻消融。入组患者602名,多吉美组患者299名(口服多吉美400mg,每天两次),安慰剂组患者303名。试验主要研究终点是总生存期(OS),次要终点为TTP、疾病控制率和安全性。试验结果显示多吉美 VS 安慰剂的中位OS为10.7个月 VS 7.9个月,多吉美降低31%的总体死亡风险。

  不良反应:多吉美的主要不良反应主要有疲劳(46%)、体重减轻(30%)、皮疹(19%)、手足综合征(21%)、脱发(14%)、腹泻(55%)、厌食(29%)、恶心呕吐(39%)、肝功能不全(11%)等。

  用法用量:口服400mg,每天2次,饭前一小时或饭后两小时空腹服用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!

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