玛法兰/美法仑(MELPHALAN)治疗骨髓瘤的效果怎么样?

2021-09-09 作者: 康必行-小雪

       玛法兰是双功能烷化剂,细胞周期非特异性抗肿瘤药,可与DNA及RNA发生交叉联结,也可抑制蛋白质的合成,对静止和快速分裂的肿瘤细胞均具有活性。

  一项双臂随机试验比较了泼尼松+静脉注射玛法兰与泼尼松加口服玛法兰治疗骨髓瘤的疗效。试验共招募了310名骨髓瘤患者,107名患者被随机分配至口服组(口服7天玛法兰, 0.15mg/kg/天,随后当WBC开始升高时,调整为0.05mg/kg/天),203名患者被随机分配至静脉注射组(静脉注射玛法兰16mg/m2,每2周*4(治疗超过6周),然后每4周给予相同的剂量)。两组患者均接受口服泼尼松0.8mg/kg/天,并在6周内逐渐减少剂量。试验主要研究终点是第22周患者总体回应率。试验结果显示,口服组患者风险降低58%,静脉输液组为44%。在第22周时,口服玛法兰组中,可评估患者为100名,44%(44名)患者疾病回应,注射组中,可评估患者195名,38%(74名)患者疾病回应。

  不良反应:在安全性方面,静脉注射组中28%的患者出现严重骨髓毒性,口服组中11%的患者出现严重骨髓毒性。最常见的血液系统不良反应为骨髓抑制,表现为白细胞及血小板计数下降和贫血,约给药后2—3周降至最低值,停药4—8周可恢复正常。消化系统不良反应为服用大剂量药物数小时有恶心,呕吐、腹泻及食欲减退。其他不良反应包括肺纤维化(包括致命的)和间质性肺炎,皮肤过敏,斑丘疹,血管炎,脱发和溶血性贫血,多个疗程后还发生了过敏反应,包括荨麻疹,水肿,皮疹和罕见的过敏反应。

  玛法兰的注意事项:

  1.多见恶心、呕吐及食欲减退,一般持续2—4天。

  2.出现血细胞和血小板下降,一般在给药后2—3周最低,4—8周恢复正常。

  3.长期使用有致癌风险,因此一定要谨遵医嘱用药。

  4.对性腺有一定影响,注意调整剂量。

  5.孕妇,肾功能不全,有痛风史,泌尿系结石患者慎用。

  6.近期患过水痘,带状疱疹者禁用。

  7.用药期间注意检查白细胞、血小板、尿酸、肌酐、尿素氮。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!

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