瑞戈非尼/拜万戈(REGORAFENIB)治疗肝细胞癌的效果如何?

2021-09-09 作者: 康必行-小雪

       2017年12月12日,瑞戈非尼被中国食药监局(CFDA)正式批准,适用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。这是继索拉非尼上市后,10年来CFDA批准的首个肝癌治疗新药。

  RESORCE是一项全球性、多中心、双盲、随机对照试验,招募519名肝功Child-Pugh A级、巴塞罗那肝癌分期B类或C类、既往接受过索拉菲尼治疗后进展的肝细胞癌患者,这些患者对索拉菲尼的中位持续时间是7.8个月,患者平均年龄63岁(19-85岁),88%是男性,41%亚裔、36%白人,66%的ECOG状态为0、34%为1,98%的Child-Pugh评级为A、2%为B,巴塞罗那临床肝癌(BCLC)在C期为87%、13%的患者中为B期。

  按照2:1的比例随机分配成瑞戈非尼尼组(379人,160mg随餐口服,一天一次,服用21天、停7天、28天为一个周期)VS安慰剂组(194人),试验主要结果是总生存期OS,另外的结果包含无进展生存期PFS和客观缓解率ORR.结果显示,中位总生存期mOS为10.6个月 VS 7.8个月,风险降低37%。中位无进展生存期mPFS为3.1个月 VS 1.5个月,客观缓解率ORR为11% VS 4%。

  RESORCE研究的探索性分析显示,从既往索拉非尼治疗开始,索拉非尼和瑞戈非尼序贯治疗方案可使肝癌患者中位生存时间延长至 26 个月。这对于苦无实质进展已久的肝癌内科治疗无疑具有突破性意义。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,患者们将竭诚为您服务!

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